- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05483361
Vliv závislosti na chytrém telefonu na funkci plic a funkční kapacitu u dětí
Prohlášení o problému:
Existuje souvislost mezi závislostí na chytrém telefonu, držením krku, plicními funkcemi a funkční kapacitou u dětí? Nulová hypotéza
Bude se předpokládat, že:
- Závislost na chytrém telefonu nebude mít u dětí žádný vliv na držení hlavy, funkci plic a funkční kapacitu.
- Mezi závislostí na chytrém telefonu, držením hlavy, plicní funkcí a funkční kapacitou u dětí nebude žádný vztah.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Předměty:
Bude proveden odhad velikosti vzorku, aby se určil počet rekrutovaných dětí náhodně vybraných z vládních i soukromých základních a přípravných škol ve vzdělávací správě El Mansoura, guvernorátu Dakahlia a guvernorátu Damietta, aby se zúčastnily této studie. Průzkum se zaměřuje na normální studenty obou pohlaví.
Budou vybráni na základě následujícího:
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti budou ve věku od 10 do 12 let
- BMI <95. percentil (WHO, 2007)
- Krátká verze škály závislosti na smartphonu bude použita ke kategorizaci dětí do skupiny závislých (skóre > 32) (Kwon et al., 2013) .
- Budou spolupracovat a řídit se pokyny.
Exkluzivní kritéria:
Děti budou ze studie vyloučeny, pokud:
- Neurologická onemocnění.
- Poruchy dýchání.
- Vrozené deformity.
- Poruchy vidění nekorigované brýlemi.
- Děti, které se účastní soutěžních sportů.
- Obezita.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: yasmine eletreby
- Telefonní číslo: +201554984342
- E-mail: yeletreby@horus.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Damietta, Egypt
- Nábor
- Governmental and Private Primary and Preparatory Schools
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti budou ve věku od 10 do 12 let
- BMI <95. percentil (WHO, 2007)
- Krátká verze škály závislosti na smartphonu bude použita ke kategorizaci dětí do skupiny závislých (skóre > 32) (Kwon et al., 2013) .
- Budou spolupracovat a řídit se pokyny.
Kritéria vyloučení:
• Neurologická onemocnění.
- Poruchy dýchání.
- Vrozené deformity.
- Poruchy vidění nekorigované brýlemi.
- Děti, které se účastní soutěžních sportů.
- Obezita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina závislosti na chytrých telefonech
Závislost na chytrém telefonu bude posuzována pomocí zkrácené verze Smart Phone Addiction Scale (SAS-SV) hodnocení plicních funkcí a hodnocení funkční kapacity kraniovertebrálního úhlu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení plicních funkcí
Časové okno: pouze základní
|
Počítačový spirometr je nejčastěji používaným měřítkem funkce plic a je měřítkem objemu v závislosti na čase.
Je to jednoduchý a rychlý postup
|
pouze základní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení funkční kapacity
Časové okno: pouze základní
|
3minutový krokový test Je založen na principu, že se vaše tepová frekvence vrátí do normálu rychle, čím jste zdatnější, hodnota srdce po cvičení je považována za ukazatel kardiovaskulární zdatnosti
|
pouze základní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení kraniovertebrálního úhlu
Časové okno: pouze základní
|
Počítačový program Kinovea Bezplatný software pro 2D analýzu pohybu
|
pouze základní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: yasmine eletreby, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003600
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .