- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05483361
Az okostelefon-függőség hatása a tüdőfunkcióra és a gyermekek funkcionális kapacitására
A probléma megállapítása:
Van-e összefüggés az okostelefon-függőség, a nyaktartás, a tüdőfunkciók és a gyermekek funkcionális kapacitása között? Null hipotézist
Feltételezhető, hogy:
- Az okostelefon-függőségnek nincs hatása a gyermekek fejtartására, tüdőfunkciójára és funkcionális kapacitására.
- Nem lesz összefüggés az okostelefon-függőség, a fejtartás, a tüdőfunkció és a gyermekek funkcionális kapacitása között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tárgyak:
A mintanagyság becslését végzik el, hogy meghatározzák a felvett gyermekek számát, akiket véletlenszerűen választottak ki mind az állami, mind a magán általános és előkészítő iskolákból El Mansoura oktatási igazgatásában, Dakahlia kormányzóságban és Damietta kormányzóságban, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. A felmérés mindkét nem normál tanulóit célozza meg.
Kiválasztásuk a következők alapján történik:
Bevételi kritériumok:
- Minden gyermek 10 és 12 év közötti lehet
- A BMI <95 százalékos (WHO, 2007)
- Az okostelefon-függőség skála rövid változatát használjuk a gyerekek függő csoportba sorolásához (pontszám > 32) (Kwon et al., 2013).
- Együttműködőek lesznek, és követik az utasításokat.
Kizárólagos kritériumok:
A gyermekeket kizárják a vizsgálatból, ha:
- Neurológiai betegségek.
- Légzési rendellenességek.
- Veleszületett deformitások.
- Szemüveggel nem korrigált látászavarok.
- Gyerekek, akik versenysportban vesznek részt.
- Elhízottság.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: yasmine eletreby
- Telefonszám: +201554984342
- E-mail: yeletreby@horus.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damietta, Egyiptom
- Toborzás
- Governmental and Private Primary and Preparatory Schools
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden gyermek 10 és 12 év közötti lehet
- A BMI <95 százalékos (WHO, 2007)
- Az okostelefon-függőség skála rövid változatát használjuk a gyerekek függő csoportba sorolásához (pontszám > 32) (Kwon et al., 2013).
- Együttműködőek lesznek, és követik az utasításokat.
Kizárási kritériumok:
• Neurológiai betegségek.
- Légzési rendellenességek.
- Veleszületett deformitások.
- Szemüveggel nem korrigált látászavarok.
- Gyerekek, akik versenysportban vesznek részt.
- Elhízottság.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
okostelefon-függőségi csoport
Az okostelefon-függőséget az Smart Phone Addiction Scale short version (SAS-SV) segítségével értékelik a tüdőfunkciók és a funkcionális kapacitás értékelése craniovertebralis szög alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a tüdőfunkciók értékelése
Időkeret: csak alapvonal
|
A számítógépes spirométer a tüdőfunkció leggyakrabban használt mérése, és a térfogat mérése az idő függvényében.
Ez egy egyszerű és gyorsan végrehajtható eljárás
|
csak alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a funkcionális kapacitás értékelése
Időkeret: csak alapvonal
|
3 perces lépésteszttel Azon az elven alapszik, hogy a pulzusszáma gyorsan visszaáll a normál értékre, az edzés utáni szív értékét a szív- és érrendszeri alkalmasság mutatójának tekintik.
|
csak alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
értékelés craniovertebralis szög
Időkeret: csak alapvonal
|
Kinovea számítógépes program Ingyenes 2D mozgáselemző szoftver
|
csak alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: yasmine eletreby, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003600
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőfunkció
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok