- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05483361
Effect van smartphoneverslaving op de longfunctie en functionele capaciteit bij kinderen
Verklaring van het probleem:
Zijn er relaties tussen smartphoneverslaving, nekhouding, longfuncties en functionele capaciteit bij kinderen? Nul hypothese
Aangenomen wordt dat:
- Er zal geen effect zijn van smartphoneverslaving op de hoofdhouding, longfunctie en functionele capaciteit bij kinderen.
- Er zal geen relatie zijn tussen smartphoneverslaving, hoofdhouding, longfunctie en functionele capaciteit bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen:
Er zal een schatting van de steekproefomvang worden uitgevoerd om het gerekruteerde aantal kinderen te bepalen dat willekeurig is geselecteerd uit zowel overheids- als particuliere basisscholen en voorbereidende scholen in de onderwijsadministratie van El Mansoura, het gouvernement Dakahlia en het gouvernement Damietta om deel te nemen aan dit onderzoek. De enquête richt zich op de normale studenten van beide geslachten.
Ze worden geselecteerd op basis van het volgende:
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen zullen tussen de 10 en 12 jaar oud zijn
- De BMI <95e percentiel (WHO, 2007)
- De korte versie van de smartphone-verslavingsschaal zal worden gebruikt om de kinderen in te delen in de verslaafde groep (score > 32) (Kwon et al., 2013).
- Ze zullen meewerken en de instructies opvolgen.
Exclusieve criteria:
Kinderen worden uitgesloten van het onderzoek als ze:
- Neurologische aandoeningen.
- Ademhalingsstoornissen.
- Aangeboren afwijkingen.
- Gezichtsstoornissen niet gecorrigeerd door een bril.
- Kinderen die deelnemen aan competitieve sporten.
- Obesitas.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: yasmine eletreby
- Telefoonnummer: +201554984342
- E-mail: yeletreby@horus.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Damietta, Egypte
- Werving
- Governmental and Private Primary and Preparatory Schools
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen zullen tussen de 10 en 12 jaar oud zijn
- De BMI <95e percentiel (WHO, 2007)
- De korte versie van de smartphone-verslavingsschaal zal worden gebruikt om de kinderen in te delen in de verslaafde groep (score > 32) (Kwon et al., 2013).
- Ze zullen meewerken en de instructies opvolgen.
Uitsluitingscriteria:
• Neurologische ziekten.
- Ademhalingsstoornissen.
- Aangeboren afwijkingen.
- Gezichtsstoornissen niet gecorrigeerd door een bril.
- Kinderen die deelnemen aan competitieve sporten.
- Obesitas.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groep voor smartphone-verslaving
Smartphone-verslaving zal worden beoordeeld met behulp van de Smart Phone Addiction Scale korte versie (SAS-SV) evaluatie van longfuncties en functionele capaciteitsevaluatie craniovertebrale hoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van longfuncties
Tijdsspanne: alleen basislijn
|
Computergestuurde spirometer is de meest gebruikte maat voor de longfunctie en is een maat voor het volume tegen de tijd.
Het is een eenvoudige en snelle procedure om uit te voeren
|
alleen basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van de functionele capaciteit
Tijdsspanne: alleen basislijn
|
Stappentest van 3 minuten Het is gebaseerd op het principe dat uw hartslag snel weer normaal wordt naarmate u fitter bent, de waarde van het hart na het sporten wordt beschouwd als een indicator voor cardiovasculaire conditie
|
alleen basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: alleen basislijn
|
Door Kinovea computerprogramma Een gratis 2D-bewegingsanalysesoftware
|
alleen basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: yasmine eletreby, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003600
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .