- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05483361
Effetto della dipendenza da smartphone sulla funzione polmonare e sulla capacità funzionale nei bambini
Resoconto del problema:
Esistono relazioni tra dipendenza da smartphone, postura del collo, funzioni polmonari e capacità funzionale nei bambini? Ipotesi nulla
Si assumerà che:
- Non ci sarà alcun effetto della dipendenza da smartphone sulla postura della testa, sulla funzione polmonare e sulla capacità funzionale nei bambini.
- Non ci sarà alcuna relazione tra dipendenza da smartphone, postura della testa, funzione polmonare e capacità funzionale nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Soggetti:
La stima della dimensione del campione sarà effettuata per determinare il numero di bambini reclutati selezionati casualmente da scuole primarie e preparatorie sia statali che private presso l'amministrazione educativa di El Mansoura, il Governatorato di Dakahlia e il Governatorato di Damietta per partecipare a questo studio. L'indagine si rivolge agli studenti normali di entrambi i sessi.
Saranno selezionati in base a quanto segue:
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini saranno di età compresa tra 10 e 12 anni
- Il BMI <95° percentile (OMS, 2007)
- La versione breve della scala della dipendenza da smartphone verrà utilizzata per classificare i bambini nel gruppo dipendente (punteggio> 32) (Kwon et al., 2013).
- Saranno cooperativi e seguiranno le istruzioni.
Criteri esclusivi:
I bambini saranno esclusi dallo studio se hanno:
- Malattie neurologiche.
- Disturbi respiratori.
- Deformità congenite.
- Disturbi della vista non corretti dagli occhiali.
- Bambini che praticano sport agonistici.
- Obesità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: yasmine eletreby
- Numero di telefono: +201554984342
- Email: yeletreby@horus.edu.eg
Luoghi di studio
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-
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Damietta, Egitto
- Reclutamento
- Governmental and Private Primary and Preparatory Schools
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini saranno di età compresa tra 10 e 12 anni
- Il BMI <95° percentile (OMS, 2007)
- La versione breve della scala della dipendenza da smartphone verrà utilizzata per classificare i bambini nel gruppo dipendente (punteggio> 32) (Kwon et al., 2013).
- Saranno cooperativi e seguiranno le istruzioni.
Criteri di esclusione:
• Malattie neurologiche.
- Disturbi respiratori.
- Deformità congenite.
- Disturbi della vista non corretti dagli occhiali.
- Bambini che praticano sport agonistici.
- Obesità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di dipendenza da smartphone
La dipendenza da smartphone sarà valutata utilizzando la versione breve della Smart Phone Addiction Scale (SAS-SV) valutazione delle funzioni polmonari e valutazione della capacità funzionale dell'angolo craniovertebrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione delle funzioni polmonari
Lasso di tempo: solo linea di base
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Lo spirometro computerizzato è la misura più frequentemente utilizzata della funzione polmonare ed è una misura del volume rispetto al tempo.
È una procedura semplice e veloce da eseguire
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solo linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: solo linea di base
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Test del passo di 3 minuti Si basa sul principio che la frequenza cardiaca tornerà alla normalità rapidamente quanto più sei in forma il valore del cuore post-esercizio è considerato un indicatore della forma fisica cardiovascolare
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solo linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione dell'angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: solo linea di base
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Dal programma per computer Kinovea Un software gratuito di analisi del movimento 2D
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solo linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: yasmine eletreby, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003600
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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