- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05483361
Effet de la dépendance au téléphone intelligent sur la fonction pulmonaire et la capacité fonctionnelle chez les enfants
Énoncé du problème:
Existe-t-il des relations entre l'addiction au smartphone, la posture du cou, les fonctions pulmonaires et la capacité fonctionnelle chez les enfants ? Hypothèse nulle
On supposera que :
- La dépendance au téléphone intelligent n'aura aucun effet sur la posture de la tête, la fonction pulmonaire et la capacité fonctionnelle chez les enfants.
- Il n'y aura pas de relation entre la dépendance au smartphone, la posture de la tête, la fonction pulmonaire et la capacité fonctionnelle chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Sujets:
L'estimation de la taille de l'échantillon sera effectuée pour déterminer le nombre d'enfants recrutés sélectionnés au hasard dans les écoles primaires et préparatoires publiques et privées de l'administration scolaire d'El Mansoura, du gouvernorat de Dakahlia et du gouvernorat de Damietta pour participer à cette étude. L'enquête cible les élèves normaux des deux sexes.
Ils seront sélectionnés en fonction des critères suivants :
Critère d'intégration:
- Tous les enfants seront âgés de 10 à 12 ans
- L'IMC <95e centile (OMS, 2007)
- La version courte de l'échelle d'addiction au smartphone sera utilisée pour catégoriser les enfants dans le groupe dépendant (score > 32) (Kwon et al., 2013) .
- Ils seront coopératifs et suivront les instructions.
Critères exclusifs :
Les enfants seront exclus de l'étude s'ils ont :
- Maladies neurologiques.
- Troubles respiratoires.
- Malformations congénitales.
- Troubles de la vue non corrigés par les lunettes.
- Les enfants qui participent à des sports de compétition.
- Obésité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: yasmine eletreby
- Numéro de téléphone: +201554984342
- E-mail: yeletreby@horus.edu.eg
Lieux d'étude
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Damietta, Egypte
- Recrutement
- Governmental and Private Primary and Preparatory Schools
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants seront âgés de 10 à 12 ans
- L'IMC <95e centile (OMS, 2007)
- La version courte de l'échelle d'addiction au smartphone sera utilisée pour catégoriser les enfants dans le groupe dépendant (score > 32) (Kwon et al., 2013) .
- Ils seront coopératifs et suivront les instructions.
Critère d'exclusion:
• Maladies neurologiques.
- Troubles respiratoires.
- Malformations congénitales.
- Troubles de la vue non corrigés par les lunettes.
- Les enfants qui participent à des sports de compétition.
- Obésité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de dépendance aux téléphones intelligents
La dépendance au téléphone intelligent sera évaluée à l'aide de la version courte de l'échelle de dépendance au téléphone intelligent (SAS-SV) évaluation des fonctions pulmonaires et évaluation de la capacité fonctionnelle angle cranio-vertébral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation des fonctions pulmonaires
Délai: ligne de base uniquement
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Le spiromètre informatisé est la mesure la plus fréquemment utilisée de la fonction pulmonaire et est une mesure du volume en fonction du temps.
C'est une procédure simple et rapide à réaliser
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ligne de base uniquement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la capacité fonctionnelle
Délai: ligne de base uniquement
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Par test de pas de 3 minutes Il est basé sur le principe selon lequel votre fréquence cardiaque reviendra rapidement à la normale plus vous êtes en forme, la valeur du cœur après l'exercice est considérée comme un indicateur de la forme cardiovasculaire
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ligne de base uniquement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation angle cranio-vertébral
Délai: ligne de base uniquement
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Par le programme informatique Kinovea Un logiciel gratuit d'analyse de mouvement 2D
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ligne de base uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: yasmine eletreby, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003600
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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