- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05483361
Wpływ uzależnienia od smartfona na czynność płuc i wydolność funkcjonalną u dzieci
Oświadczenie o problemie:
Czy istnieją związki między uzależnieniem od smartfona, postawą szyi, funkcjami płuc i wydolnością funkcjonalną u dzieci? Hipoteza zerowa
Zakłada się, że:
- Nie będzie wpływu uzależnienia od smartfona na postawę głowy, czynność płuc i wydolność funkcjonalną u dzieci.
- Nie będzie związku między uzależnieniem od smartfona, pozycją głowy, czynnością płuc i wydolnością funkcjonalną u dzieci.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przedmioty:
Oszacowanie wielkości próby zostanie przeprowadzone w celu określenia zrekrutowanej liczby dzieci wybranych losowo z rządowych i prywatnych szkół podstawowych i przygotowawczych w administracji edukacyjnej El Mansoura, gubernatorstwach Dakahlia i gubernatorstwie Damietta do udziału w tym badaniu. Ankieta skierowana jest do normalnych uczniów obojga płci.
Zostaną one wybrane na podstawie:
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci będą w wieku od 10 do 12 lat
- BMI <95 percentyl (WHO, 2007)
- Skrócona wersja skali uzależnienia od smartfonów zostanie wykorzystana do kategoryzacji dzieci do grupy osób uzależnionych (wynik > 32) (Kwon i in., 2013).
- Będą współpracować i postępować zgodnie z instrukcjami.
Ekskluzywne kryteria:
Z badania zostaną wykluczone dzieci, które:
- Choroby neurologiczne.
- Zaburzenia oddychania.
- Deformacje wrodzone.
- Zaburzenia widzenia niekorygowane okularami.
- Dzieci biorące udział w zawodach sportowych.
- Otyłość.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yasmine eletreby
- Numer telefonu: +201554984342
- E-mail: yeletreby@horus.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damietta, Egipt
- Rekrutacyjny
- Governmental and Private Primary and Preparatory Schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci będą w wieku od 10 do 12 lat
- BMI <95 percentyl (WHO, 2007)
- Skrócona wersja skali uzależnienia od smartfonów zostanie wykorzystana do kategoryzacji dzieci do grupy osób uzależnionych (wynik > 32) (Kwon i in., 2013).
- Będą współpracować i postępować zgodnie z instrukcjami.
Kryteria wyłączenia:
• Choroby neurologiczne.
- Zaburzenia oddychania.
- Deformacje wrodzone.
- Zaburzenia widzenia niekorygowane okularami.
- Dzieci biorące udział w zawodach sportowych.
- Otyłość.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa uzależnień od smartfonów
Uzależnienie od smartfona zostanie ocenione za pomocą skróconej wersji skali uzależnienia od smartfona (SAS-SV) ocena funkcji płuc i ocena wydolności funkcjonalnej kąt czaszkowo-kręgowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena czynności płuc
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
|
Spirometr komputerowy jest najczęściej stosowaną miarą czynności płuc i jest miarą objętości w czasie.
Jest to prosta i szybka procedura do wykonania
|
tylko linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena wydolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
|
O 3-minutowy test krokowy Opiera się na zasadzie, że tętno szybko wraca do normy, im jesteś sprawniejszy, wartość tętna powysiłkowego jest uważana za wskaźnik wydolności sercowo-naczyniowej
|
tylko linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena kąta czaszkowo-kręgowego
Ramy czasowe: tylko linia bazowa
|
Program komputerowy Kinovea Darmowy program do analizy ruchu 2D
|
tylko linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: yasmine eletreby, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003600
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .