Vliv uspořádání tenkého střeva na obnovu funkce střev po laparoskopické kolorektální chirurgii
27. března 2023 aktualizováno: Wei Zhang, Changhai Hospital
Vliv uspořádání tenkého střeva na obnovu funkce střev po laparoskopické kolorektální chirurgii.
Metoda uspořádání a obnovení polohy tenkého střeva při laparoskopii se používá ke zjištění, zda může podpořit obnovu střevních funkcí po kolorektální operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologicky potvrzený kolorektální karcinom, pacienti podstupující karcinom tlustého střeva nebo radikální resekci vysokého karcinomu rekta；
- Stádium nádoru (TNM): I-III；
- Věk: >18 let; <80 let;
- ASA: I-III;
- Odsouhlaste a podepište formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Stomatičtí pacienti;
- Pacienti s předoperační střevní obstrukcí；
- Pacienti se zácpou (více než tři dny před poslední stolicí)；
- Kombinovaní pacienti s resekcí jiných orgánů；
- Pacienti s mrtvicí nebo poraněním míchy；
- Pacienti s dlouhodobým užíváním opiátů；
- Pacienti s anamnézou předchozí břišní operace；
- Pacienti odmítli vstup do studie；
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aranžovací skupina
Experimentální skupina: Po ukončení laparoskopicky asistované operace kolorektálního karcinomu provedl primář laparoskopickou úpravu tenkého střeva před uzavřením břicha, napřímení tenkého střeva od anastomózy tlustého střeva nebo ileocekální chlopně k Trevorovu vazu a obnovení původní polohu tenkého střeva.
Poté břicho zavřete.
|
Po ukončení laparoskopicky asistované operace kolorektálního karcinomu provedl primář laparoskopickou úpravu tenkého střeva před uzavřením břicha, narovnání tenkého střeva z anastomózy tlustého střeva nebo ileocekální chlopně na Trevorovo vazivo a obnovení původní polohy. tenkého střeva.
Poté břicho zavřete.
|
|
Žádný zásah: Žádná aranžovací skupina
Skupina bez uspořádání: Po absolvování rutinní operace laparoskopicky asistované operace kolorektálního karcinomu bylo břicho přímo uzavřeno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
První plynatost po operaci
Časové okno: 50 hodin
|
Vyšetřovatelé budou zaznamenávat čas od konce operace do prvního nafouknutí u pacienta po hodinách.
|
50 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na tekutou dietu
Časové okno: 70 hodin
|
Vyšetřovatelé budou zaznamenávat čas od konce operace do doby první diety pacienta po hodinách.
|
70 hodin
|
|
Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
Vyšetřovatelé budou zaznamenávat dobu od konce operace do doby vybití pacienta po dnech.
|
30 dní
|
|
Doba paralytického ilea po operaci
Časové okno: 30 dní
|
Vyšetřovatelé zaznamenají dobu po operaci, pokud je doba první tekutiny u pacienta více než sedm dní po operaci.
|
30 dní
|
|
První defekace po operaci
Časové okno: 70 hodin
|
Vyšetřovatelé budou zaznamenávat čas od konce operace do doby první defekace pacienta po hodinách.
|
70 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHCS-intestine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .