Влияние расположения тонкой кишки на восстановление функции кишечника после лапароскопических колоректальных операций
27 марта 2023 г. обновлено: Wei Zhang, Changhai Hospital
Влияние расположения тонкой кишки на восстановление функции кишечника после лапароскопической колоректальной хирургии.
Метод укладки и восстановления положения тонкой кишки под лапароскопией используется для определения того, может ли он способствовать восстановлению функции кишечника после колоректальных операций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Патологически подтвержденный колоректальный рак, пациенты, перенесшие рак толстой кишки или радикальную резекцию высокого рака прямой кишки;
- Стадия опухоли (TNM): I-III；
- Возраст: >18 лет; <80 лет;
- АСА: I-III;
- Согласитесь и подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты со стомой;
- Пациенты с предоперационной кишечной непроходимостью;
- Пациенты с запорами (более чем за три дня до последней дефекации);
- Пациенты с комбинированной резекцией других органов；
- Пациенты с инсультом или травмой спинного мозга;
- Пациенты, длительно употребляющие опиоиды；
- Пациенты с предшествующей абдоминальной хирургией в анамнезе;
- Пациенты отказывались участвовать в исследовании；
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа аранжировки
Экспериментальная группа: после завершения лапароскопической хирургии колоректального рака главный хирург выполнил лапароскопическую санацию тонкой кишки перед закрытием брюшной полости, выпрямлением тонкой кишки от толстокишечного анастомоза или илеоцекального клапана до связки Тревора и восстановлением исходное положение тонкой кишки.
После этого закройте живот.
|
После завершения лапароскопической хирургии колоректального рака главный хирург выполнил лапароскопическую санацию тонкой кишки перед закрытием брюшной полости, выпрямлением тонкой кишки от толстокишечного анастомоза или илеоцекального клапана до связки Тревора и восстановлением исходного положения. тонкой кишки.
После этого закройте живот.
|
|
Без вмешательства: Нет группы аранжировки
Группа без компоновки: после завершения обычной операции лапароскопической хирургии колоректального рака брюшная полость была закрыта напрямую.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первого метеоризма после операции
Временное ограничение: 50 часов
|
Исследователи будут записывать время от окончания операции до появления первых газов у пациента по часам.
|
50 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время перехода на жидкую диету
Временное ограничение: 70 часов
|
Исследователи будут записывать время от окончания операции до первой диеты пациента по часам.
|
70 часов
|
|
Послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: 30 дней
|
Исследователи будут записывать время от окончания операции до времени выписки пациента по дням.
|
30 дней
|
|
Паралитическая кишечная непроходимость после операции
Временное ограничение: 30 дней
|
Исследователи будут записывать время после операции, если первое время жидкости у пациента превышает семь дней после операции.
|
30 дней
|
|
Время первой дефекации после операции
Временное ограничение: 70 часов
|
Исследователи будут записывать время от окончания операции до первой дефекации пациента по часам.
|
70 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHCS-intestine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .