Influência da Disposição da Ordem do Intestino Delgado na Recuperação da Função Intestinal Após Cirurgia Colorretal Laparoscópica
27 de março de 2023 atualizado por: Wei Zhang, Changhai Hospital
Influência da Disposição da Ordem do Intestino Delgado na Recuperação da Função Intestinal Após Cirurgia Colorretal Laparoscópica.
O método de arranjo e restauração da posição do intestino delgado sob laparoscopia é usado para determinar se pode promover a recuperação da função intestinal após a cirurgia colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer colorretal patologicamente confirmado, pacientes submetidos a câncer de cólon ou ressecção radical de câncer retal alto;
- Estágio do Tumor (TNM): I-III;
- Idade: >18 anos; <80 anos;
- ASA: I-III;
- Concorde e assine o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com estoma;
- Pacientes com obstrução intestinal pré-operatória;
- Pacientes com constipação (Mais de três dias antes da última evacuação)；
- Pacientes de ressecção combinada de outros órgãos;
- Pacientes com AVC ou lesão medular;
- Pacientes em uso prolongado de opioides;
- Pacientes com história de cirurgia abdominal prévia;
- Os pacientes recusaram a entrada no estudo;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de arranjo
Grupo experimental: Após a conclusão da cirurgia de câncer colorretal assistida por laparoscopia, o cirurgião-chefe realizou arranjo laparoscópico do intestino delgado antes de fechar o abdômen, endireitar o intestino delgado da anastomose cólon-intestino delgado ou a válvula ileocecal ao ligamento de Trevor e restaurar a posição original do intestino delgado.
Depois, feche o abdômen.
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Após a conclusão da cirurgia de câncer colorretal assistida por laparoscopia, o cirurgião-chefe realizou um arranjo laparoscópico do intestino delgado antes de fechar o abdômen, endireitar o intestino delgado da anastomose cólon-intestino delgado ou a válvula ileocecal ao ligamento de Trevor e restaurar a posição original do intestino delgado.
Depois, feche o abdômen.
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Sem intervenção: Nenhum grupo de arranjo
Grupo sem arranjo: Após concluir a operação de rotina da cirurgia de câncer colorretal assistida por laparoscopia, o abdome foi fechado diretamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Primeira vez de flatulência após a cirurgia
Prazo: 50 horas
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Os investigadores registrarão o tempo desde o final da cirurgia até o primeiro flato do paciente em horas.
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50 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora da dieta líquida
Prazo: 70 horas
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Os investigadores registrarão o tempo desde o final da cirurgia até a primeira dieta do paciente em horas.
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70 horas
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Permanência hospitalar pós-operatória
Prazo: 30 dias
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Os investigadores registrarão o tempo desde o final da cirurgia até a alta do paciente em dias.
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30 dias
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Tempo de íleo paralítico após a cirurgia
Prazo: 30 dias
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Os investigadores registrarão o tempo após a cirurgia se o primeiro período de fluido do paciente for superior a sete dias após a operação.
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30 dias
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Primeira vez defecar após a cirurgia
Prazo: 70 horas
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Os investigadores registrarão o tempo desde o final da cirurgia até a primeira defecação do paciente em horas.
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70 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHCS-intestine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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