Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van opstelling van de dunne darm op het herstel van de darmfunctie na laparoscopische colorectale chirurgie

27 maart 2023 bijgewerkt door: Wei Zhang, Changhai Hospital

Invloed van de opstelling van de dunne darm op het herstel van de darmfunctie na laparoscopische colorectale chirurgie.

De methode van het plaatsen en herstellen van de positie van de dunne darm onder laparoscopie wordt gebruikt om te bepalen of het herstel van de darmfunctie na colorectale chirurgie kan worden bevorderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch bevestigde darmkanker, patiënten die darmkanker ondergaan of radicale resectie van hoge rectumkanker;
  • Tumorstadium (TNM): I-III;
  • Leeftijd: >18 jaar; <80 jaar oud;
  • ASA: I-III;
  • Ga akkoord en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Stomapatiënten;
  • Patiënten met preoperatieve darmobstructie;
  • Constipatiepatiënten (meer dan drie dagen voor de laatste stoelgang)；
  • Gecombineerde andere orgaanresectiepatiënten;
  • Patiënten met beroerte of ruggenmergletsel;
  • Patiënten die langdurig opioïden gebruiken;
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere buikoperaties;
  • Patiënten weigerden deelname aan het onderzoek;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Regeling groep
Experimentele groep: na de voltooiing van de laparoscopisch geassisteerde colorectale kankeroperatie voerde de hoofdchirurg een laparoscopische opstelling van de dunne darm uit alvorens de buik te sluiten, de dunne darm recht te trekken van de colon-dunne darm anastomose of de ileocecale klep naar het ligament van Trevor, en herstel de oorspronkelijke positie van de dunne darm. Sluit daarna de buik.
Procedure: Regeling van de volgorde van de dunne darm voordat de buik wordt gesloten
Na de voltooiing van de laparoscopisch geassisteerde darmkankeroperatie voerde de hoofdchirurg een laparoscopische opstelling van de dunne darm uit voordat de buik werd gesloten, de dunne darm werd rechtgetrokken van de colon-dunne darm anastomose of de ileocecale klep naar het ligament van Trevor, en de oorspronkelijke positie werd hersteld. van de dunne darm. Sluit daarna de buik.
Geen tussenkomst: Geen arrangement groep
Geen afspraakgroep: na het voltooien van de routineoperatie van laparoscopisch geassisteerde colorectale kankerchirurgie, werd de buik direct gesloten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste flatustijd na de operatie
Tijdsspanne: 50 uur
De onderzoekers registreren de tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste flatustijd van de patiënt in uren.
50 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor vloeibaar dieet
Tijdsspanne: 70 uur
De onderzoekers registreren de tijd vanaf het einde van de operatie tot het eerste dieet van de patiënt in uren.
70 uur
Postoperatief verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
De onderzoekers zullen de tijd vanaf het einde van de operatie tot het moment van ontslag van de patiënt in dagen registreren.
30 dagen
Paralytische ileus tijd na de operatie
Tijdsspanne: 30 dagen
De onderzoekers zullen de tijd na de operatie registreren als de eerste vloeistoftijd van de patiënt meer dan zeven dagen na de operatie is.
30 dagen
Eerste keer poepen na de operatie
Tijdsspanne: 70 uur
De onderzoekers registreren de tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste ontlastingstijd van de patiënt in uren.
70 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHCS-intestine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren