- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05485857
Ohutsuolen järjestyksen järjestelyn vaikutus suolen toiminnan palautumiseen laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Wei Zhang, Changhai Hospital
Ohutsuolen järjestyksen järjestelyn vaikutus suolen toiminnan palautumiseen laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen.
Ohutsuolen asennon järjestely- ja palautusmenetelmällä laparoskopiassa selvitetään, voiko se edistää suolen toiminnan palautumista paksusuolen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti varmistettu paksusuolensyöpä, paksusuolensyöpä tai korkean peräsuolen syövän radikaali resektio;
- Kasvainvaihe (TNM): I-III;
- Ikä: >18 vuotta vanha; <80 vuotta vanha;
- ASA: I-III;
- Hyväksy ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Avannepotilaat!
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta suolitukos;
- Ummetuspotilaat (yli kolme päivää ennen viimeistä ulostamista);
- Yhdistetyt muut elinten resektiopotilaat;
- Aivohalvaus- tai selkäydinvammapotilaat;
- Pitkäaikaiset opioideja käyttävät potilaat;
- Potilaat, joilla on aiempi vatsaleikkaus;
- Potilaat kieltäytyivät pääsystä tutkimukseen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Järjestelyryhmä
Kokeellinen ryhmä: Laparoskooppisella avusteisen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen pääkirurgi suoritti laparoskooppisen ohutsuolen järjestelyn ennen vatsan sulkemista, ohutsuolen oikaisua paksusuolen ja ohutsuolen anastomoosista tai ileocekaaliläppä Trevorin nivelsiteelle ja ennallistamista. ohutsuolen alkuperäinen sijainti.
Sulje sen jälkeen vatsa.
|
Laparoskopiaavusteisen paksusuolen syövän leikkauksen jälkeen pääkirurgi suoritti laparoskooppisen ohutsuolen järjestelyn ennen vatsan sulkemista, ohutsuolen oikaisua paksusuolen anastomoosista tai ileocekaaliläppä Trevorin nivelsiteelle ja alkuperäisen asennon palauttamista. ohutsuolesta.
Sulje sen jälkeen vatsa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei järjestelyryhmää
Ei järjestelyryhmää: Laparoskooppisella avusteisen paksusuolensyövän leikkauksen rutiinileikkauksen jälkeen vatsa suljettiin suoraan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen ilmavaivat leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 50 tuntia
|
Tutkijat kirjaavat tunteina ajan leikkauksen päättymisestä potilaan ensimmäiseen ilmavatsaan.
|
50 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika nestemäiseen ruokavalioon
Aikaikkuna: 70 tuntia
|
Tutkijat kirjaavat tunteina ajan leikkauksen päättymisestä potilaan ensimmäiseen ruokavalioon.
|
70 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutkijat kirjaavat ajan leikkauksen päättymisestä potilaan poistumisaikaan päivinä.
|
30 päivää
|
|
Paralyyttinen ileus-aika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutkijat kirjaavat ajan leikkauksen jälkeen, jos potilaan ensimmäinen nesteaika on yli seitsemän päivää leikkauksen jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Ensimmäinen ulostuskerta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 70 tuntia
|
Tutkijat kirjaavat tunteina ajan leikkauksen päättymisestä potilaan ensimmäiseen ulostusaikaan.
|
70 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHCS-intestine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .