Indflydelse af arrangement af tyndtarmsorden på genopretning af tarmfunktion efter laparoskopisk kolorektal kirurgi
27. marts 2023 opdateret af: Wei Zhang, Changhai Hospital
Indflydelse af arrangement af tyndtarmsorden på genopretning af tarmfunktion efter laparoskopisk kolorektal kirurgi.
Metoden til at arrangere og genoprette tyndtarmens position under laparoskopi bruges til at bestemme, om den kan fremme genopretningen af tarmfunktionen efter kolorektal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk bekræftet tyktarmskræft, patienter, der gennemgår tyktarmskræft eller radikal resektion af høj endetarmskræft;
- Tumorstadium (TNM): I-III；
- Alder: >18 år gammel; <80 år gammel;
- ASA: I-III;
- Accepter og underskriv den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Stomipatienter!
- Patienter med præoperativ tarmobstruktion;
- Forstoppelsespatienter (mere end tre dage før sidste afføring)；
- Kombineret andre organresektionspatienter；
- Patienter med slagtilfælde eller rygmarvsskade;
- Patienter med langvarig opioidbrug;
- Patienter med en anamnese med tidligere abdominal kirurgi;
- Patienter nægtede adgang til forsøget;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arrangementsgruppe
Eksperimentel gruppe: Efter afslutningen af laparoskopisk assisteret kolorektal canceroperation udførte overkirurgen laparoskopisk tyndtarmsarrangement før maven lukkedes, tyndtarmen rettedes fra tyktarms-tyndtarmsanastomosen eller ileocecalklappen til Trevors ledbånd og genoprettes. tyndtarmens oprindelige position.
Luk bagefter maven.
|
Efter afslutningen af laparoskopisk assisteret kolorektal canceroperation udførte overkirurgen et laparoskopisk tyndtarmsarrangement, før maven lukkedes, tyndtarmen rettedes fra tyktarms-tyndtarmsanastomosen eller ileocecalklappen til Trevors ligament og genoprettede den oprindelige position. af tyndtarmen.
Luk derefter maven.
|
|
Ingen indgriben: Ingen arrangementsgruppe
Ingen arrangementsgruppe: Efter at have afsluttet den rutinemæssige operation af laparoskopisk assisteret kolorektal canceroperation blev abdomen lukket direkte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første flatus tid efter operationen
Tidsramme: 50 timer
|
Efterforskerne vil registrere tiden fra slutningen af operationen til patientens første flatus-tid i timer.
|
50 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til flydende kost
Tidsramme: 70 timer
|
Efterforskerne vil registrere tiden fra slutningen af operationen til patientens første diæt i timer.
|
70 timer
|
|
Postoperativ hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
|
Efterforskerne vil registrere tiden fra slutningen af operationen til patientens afladningstid i dage.
|
30 dage
|
|
Paralytisk ileus tid efter operationen
Tidsramme: 30 dage
|
Efterforskerne vil registrere tiden efter operationen, hvis patientens første væsketid er mere end syv dage efter operationen.
|
30 dage
|
|
Første afføringstid efter operationen
Tidsramme: 70 timer
|
Efterforskerne vil registrere tiden fra slutningen af operationen til patientens første afføringstid i timer.
|
70 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2022
Først opslået (Faktiske)
3. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHCS-intestine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .