Wpływ uporządkowania jelita cienkiego na powrót funkcji jelit po laparoskopowej operacji jelita grubego
27 marca 2023 zaktualizowane przez: Wei Zhang, Changhai Hospital
Wpływ uporządkowania jelita cienkiego na powrót funkcji jelit po laparoskopowej operacji jelita grubego.
Metoda układania i przywracania pozycji jelita cienkiego pod laparoskopią służy do określenia, czy może sprzyjać przywróceniu funkcji jelit po operacji jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologicznie potwierdzony rak jelita grubego, chorzy po raku jelita grubego lub radykalna resekcja wysokiego raka odbytnicy;
- Stopień zaawansowania nowotworu (TNM): I-III;
- Wiek: >18 lat; <80 lat;
- ASA: I-III;
- Wyraź zgodę i podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stomią;
- Pacjenci z przedoperacyjną niedrożnością jelit;
- Pacjenci z zaparciami (więcej niż trzy dni przed ostatnim wypróżnieniem);
- W połączeniu inni pacjenci po resekcji narządów;
- Pacjenci z udarem lub urazem rdzenia kręgowego;
- Pacjenci długotrwale stosujący opioidy;
- Pacjenci z historią wcześniejszych operacji brzusznych;
- Pacjenci odmówili udziału w badaniu;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aranżacyjna
Grupa eksperymentalna: Po zakończeniu laparoskopowej operacji raka jelita grubego ordynator wykonał laparoskopowe ustawienie jelita cienkiego przed zamknięciem jamy brzusznej, wyprostowaniem jelita cienkiego od zespolenia okrężnica-jelito cienkie lub zastawki krętniczo-kątniczej do więzadła Trevora i przywróceniem pierwotne położenie jelita cienkiego.
Następnie zamknij brzuch.
|
Po zakończeniu laparoskopowej operacji raka jelita grubego ordynator wykonał laparoskopowe ustawienie jelita cienkiego przed zamknięciem jamy brzusznej, wyprostowaniem jelita cienkiego od zespolenia okrężnica-jelito cienkie lub zastawki krętniczo-kątniczej do więzadła Trevora i przywróceniem pierwotnego położenia jelita cienkiego.
Następnie zamknij brzuch.
|
|
Brak interwencji: Brak grupy aranżacyjnej
Brak grupy aranżacyjnej: Po zakończeniu rutynowej operacji raka jelita grubego z asystą laparoskopową bezpośrednio zamknięto jamę brzuszną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwsze wzdęcia po operacji
Ramy czasowe: 50 godzin
|
Badacze będą rejestrować czas od zakończenia operacji do pierwszego wzdęcia pacjenta w godzinach.
|
50 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na dietę płynną
Ramy czasowe: 70 godzin
|
Badacze będą rejestrować czas od zakończenia operacji do czasu pierwszej diety pacjenta w godzinach.
|
70 godzin
|
|
Pobyt w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: 30 dni
|
Badacze będą rejestrować czas od zakończenia operacji do czasu wypisu pacjenta w dniach.
|
30 dni
|
|
Czas porażennej niedrożności jelit po operacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Badacze rejestrują czas po operacji, jeśli pierwszy czas płynięcia pacjenta jest dłuższy niż siedem dni po operacji.
|
30 dni
|
|
Pierwszy czas wypróżnienia po operacji
Ramy czasowe: 70 godzin
|
Badacze będą rejestrować czas od zakończenia operacji do czasu pierwszego wypróżnienia pacjenta w godzinach.
|
70 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHCS-intestine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .