- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05485857
Einfluss der Anordnung der Dünndarmordnung auf die Wiederherstellung der Darmfunktion nach laparoskopischer kolorektaler Chirurgie
27. März 2023 aktualisiert von: Wei Zhang, Changhai Hospital
Einfluss der Anordnung der Dünndarmordnung auf die Wiederherstellung der Darmfunktion nach laparoskopischer kolorektaler Chirurgie.
Die Methode der Anordnung und Wiederherstellung der Position des Dünndarms unter Laparoskopie wird verwendet, um festzustellen, ob sie die Wiederherstellung der Darmfunktion nach einer kolorektalen Operation fördern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch bestätigter Dickdarmkrebs, Patienten mit Dickdarmkrebs oder radikaler Resektion eines hohen Rektumkarzinoms;
- Tumorstadium (TNM): I-III;
- Alter: >18 Jahre; <80 Jahre alt;
- ASA: I-III;
- Stimmen Sie zu und unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Stomapatienten;
- Patienten mit präoperativem Darmverschluss;
- Patienten mit Verstopfung (mehr als drei Tage vor dem letzten Stuhlgang);
- Kombinierte andere Organresektionspatienten;
- Schlaganfall- oder Rückenmarksverletzungspatienten;
- Patienten mit Langzeit-Opioidkonsum;
- Patienten mit einer Vorgeschichte von früheren Bauchoperationen;
- Patienten verweigerten die Teilnahme an der Studie;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Arrangement-Gruppe
Experimentelle Gruppe: Nach Abschluss der laparoskopisch assistierten Darmkrebsoperation führte der Chefchirurg eine laparoskopische Dünndarmanordnung durch, bevor er das Abdomen verschloss, den Dünndarm von der Kolon-Dünndarm-Anastomose oder der Ileozökalklappe bis zum Trevor-Band begradigte und wieder herstellte die ursprüngliche Lage des Dünndarms.
Schließen Sie danach den Bauch.
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Nach Abschluss der laparoskopisch assistierten Darmkrebsoperation führte der Chefchirurg eine laparoskopische Dünndarmanordnung durch, bevor er das Abdomen verschloss, den Dünndarm von der Kolon-Dünndarm-Anastomose oder der Ileozökalklappe bis zum Trevor-Band begradigte und die ursprüngliche Position wieder herstellte des Dünndarms.
Schließen Sie danach den Bauch.
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Kein Eingriff: Keine Arrangementgruppe
Keine Anordnungsgruppe: Nach Abschluss der Routineoperation der laparoskopisch assistierten Darmkrebschirurgie wurde das Abdomen direkt verschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erste Blähungen nach der Operation
Zeitfenster: 50 Stunden
|
Die Untersucher erfassen die Zeit vom Ende der Operation bis zum ersten Blähungszeitpunkt des Patienten in Stunden.
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50 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit für flüssige Ernährung
Zeitfenster: 70 Stunden
|
Die Ermittler erfassen die Zeit vom Ende der Operation bis zur ersten Diätzeit des Patienten in Stunden.
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70 Stunden
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Postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Untersucher erfassen die Zeit vom Ende der Operation bis zur Entlassungszeit des Patienten in Tagen.
|
30 Tage
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Zeit des paralytischen Ileus nach der Operation
Zeitfenster: 30 Tage
|
Die Ermittler werden die Zeit nach der Operation aufzeichnen, wenn die erste Flüssigkeitszeit des Patienten mehr als sieben Tage nach der Operation liegt.
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30 Tage
|
Erster Stuhlgang nach der Operation
Zeitfenster: 70 Stunden
|
Die Ermittler erfassen die Zeit vom Ende der Operation bis zum ersten Stuhlgang des Patienten in Stunden.
|
70 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHCS-intestine
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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