Påvirkning av ordning av tynntarmsorden på gjenoppretting av tarmfunksjon etter laparoskopisk kolorektal kirurgi
27. mars 2023 oppdatert av: Wei Zhang, Changhai Hospital
Påvirkning av arrangement av tynntarmsrekkefølge på gjenoppretting av tarmfunksjon etter laparoskopisk kolorektal kirurgi.
Metoden for å ordne og gjenopprette tynntarmens posisjon under laparoskopi brukes til å avgjøre om den kan fremme utvinningen av tarmfunksjonen etter kolorektal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Patologisk bekreftet tykktarmskreft, pasienter som gjennomgår tykktarmskreft eller radikal reseksjon av høy rektalkreft;
- Tumorstadium (TNM): I-III；
- Alder: >18 år gammel; <80 år gammel;
- ASA: I-III;
- Godta og signer skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Stomipasienter;
- Pasienter med preoperativ tarmobstruksjon;
- Pasienter med forstoppelse (mer enn tre dager før siste avføring)；
- Kombinert andre organreseksjonspasienter;
- Pasienter med hjerneslag eller ryggmargsskade;
- Pasienter med langvarig opioidbruk;
- Pasienter med en historie med tidligere abdominal kirurgi;
- Pasienter nektet å delta i rettssaken;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arrangementsgruppe
Eksperimentell gruppe: Etter fullføring av laparoskopisk assistert kolorektal kreftkirurgi, utførte overlegen laparoskopisk tynntarmsarrangement før lukking av magen, rettet ut tynntarmen fra tykktarm-tynntarmsanastomosen eller ileocecalklaffen til ligamentet til Trevor, og gjenopprettet den opprinnelige posisjonen til tynntarmen.
Etterpå lukker du magen.
|
Etter fullføringen av laparoskopisk assistert kolorektal kreftkirurgi, utførte overlegen laparoskopisk tynntarmsarrangement før lukking av magen, rettet ut tynntarmen fra kolon-tynntarmsanastomosen eller ileocecalklaffen til leddbåndet til Trevor, og gjenopprettet den opprinnelige posisjonen. av tynntarmen.
Etterpå lukker du magen.
|
|
Ingen inngripen: Ingen arrangementsgruppe
Ingen arrangementsgruppe: Etter fullført rutineoperasjon av laparoskopisk assistert kolorektal kreftkirurgi ble buken lukket direkte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første flatus-tid etter operasjonen
Tidsramme: 50 timer
|
Etterforskerne vil registrere tiden fra slutten av operasjonen til pasientens første flatus-tid i timer.
|
50 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til flytende diett
Tidsramme: 70 timer
|
Etterforskerne vil registrere tiden fra slutten av operasjonen til pasientens første diett tid i timer.
|
70 timer
|
|
Postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: 30 dager
|
Etterforskerne vil registrere tiden fra slutten av operasjonen til pasientens utskrivningstid etter dager.
|
30 dager
|
|
Paralytisk ileus tid etter operasjonen
Tidsramme: 30 dager
|
Etterforskerne vil registrere tiden etter operasjonen dersom pasientens første væsketid er mer enn syv dager etter operasjonen.
|
30 dager
|
|
Første avføringstid etter operasjonen
Tidsramme: 70 timer
|
Etterforskerne vil registrere tiden fra slutten av operasjonen til pasientens første avføringstid i timer.
|
70 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHCS-intestine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .