- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05485857
Influenza della disposizione dell'ordine dell'intestino tenue sul recupero della funzione intestinale dopo la chirurgia colorettale laparoscopica
27 marzo 2023 aggiornato da: Wei Zhang, Changhai Hospital
Influenza della disposizione dell'ordine dell'intestino tenue sul recupero della funzione intestinale dopo la chirurgia colorettale laparoscopica.
Il metodo di sistemazione e ripristino della posizione dell'intestino tenue in laparoscopia viene utilizzato per determinare se può favorire il recupero della funzione intestinale dopo la chirurgia del colon-retto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Changhai hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro del colon-retto patologicamente confermato, pazienti sottoposti a cancro del colon o resezione radicale del cancro del retto alto;
- Stadio tumorale (TNM): I-III;
- Età: >18 anni; <80 anni;
- ASA: I-III;
- Accettare e firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti stomizzati;
- Pazienti con ostruzione intestinale preoperatoria;
- Pazienti con costipazione (più di tre giorni prima dell'ultimo movimento intestinale) ;
- Pazienti combinati con resezione di altri organi;
- Pazienti con ictus o lesioni del midollo spinale;
- Pazienti che fanno uso di oppioidi a lungo termine;
- Pazienti con una storia di precedente chirurgia addominale;
- I pazienti hanno rifiutato l'ingresso nel processo;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di arrangiamento
Gruppo sperimentale: dopo il completamento della chirurgia del cancro del colon-retto laparoscopica-assistita, il capo chirurgo ha eseguito la sistemazione laparoscopica dell'intestino tenue prima di chiudere l'addome, raddrizzando l'intestino tenue dall'anastomosi del colon-intestino tenue o dalla valvola ileocecale al legamento di Trevor e ripristinando la posizione originaria dell'intestino tenue.
Successivamente, chiudere l'addome.
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Dopo il completamento della chirurgia del cancro del colon-retto laparoscopica-assistita, il chirurgo capo ha eseguito la sistemazione laparoscopica dell'intestino tenue prima di chiudere l'addome, raddrizzando l'intestino tenue dall'anastomosi del colon-intestino tenue o dalla valvola ileocecale al legamento di Trevor e ripristinando la posizione originale dell'intestino tenue.
Successivamente, chiudi l'addome.
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Nessun intervento: Nessun gruppo di arrangiamento
Nessun gruppo di arrangiamento: dopo aver completato l'operazione di routine della chirurgia del cancro del colon-retto laparoscopica, l'addome è stato chiuso direttamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prima flatulenza dopo l'intervento
Lasso di tempo: 50 ore
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Gli investigatori registreranno il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico al primo flatus del paziente per ore.
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50 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di dieta liquida
Lasso di tempo: 70 ore
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Gli investigatori registreranno il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico alla prima dieta del paziente per ore.
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70 ore
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Degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
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Gli investigatori registreranno il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico al tempo di dimissione del paziente per giorni.
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30 giorni
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Tempo di ileo paralitico dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni
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Gli investigatori registreranno il tempo dopo l'intervento chirurgico se il primo tempo fluido del paziente è superiore a sette giorni dopo l'operazione.
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30 giorni
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Prima defecazione dopo l'intervento
Lasso di tempo: 70 ore
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Gli investigatori registreranno il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico alla prima defecazione del paziente per ore.
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70 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHCS-intestine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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