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Influenza della disposizione dell'ordine dell'intestino tenue sul recupero della funzione intestinale dopo la chirurgia colorettale laparoscopica

27 marzo 2023 aggiornato da: Wei Zhang, Changhai Hospital

Influenza della disposizione dell'ordine dell'intestino tenue sul recupero della funzione intestinale dopo la chirurgia colorettale laparoscopica.

Il metodo di sistemazione e ripristino della posizione dell'intestino tenue in laparoscopia viene utilizzato per determinare se può favorire il recupero della funzione intestinale dopo la chirurgia del colon-retto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
        • Changhai hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro del colon-retto patologicamente confermato, pazienti sottoposti a cancro del colon o resezione radicale del cancro del retto alto;
  • Stadio tumorale (TNM): I-III;
  • Età: >18 anni; <80 anni;
  • ASA: I-III;
  • Accettare e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti stomizzati;
  • Pazienti con ostruzione intestinale preoperatoria;
  • Pazienti con costipazione (più di tre giorni prima dell'ultimo movimento intestinale) ;
  • Pazienti combinati con resezione di altri organi;
  • Pazienti con ictus o lesioni del midollo spinale;
  • Pazienti che fanno uso di oppioidi a lungo termine;
  • Pazienti con una storia di precedente chirurgia addominale;
  • I pazienti hanno rifiutato l'ingresso nel processo;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di arrangiamento
Gruppo sperimentale: dopo il completamento della chirurgia del cancro del colon-retto laparoscopica-assistita, il capo chirurgo ha eseguito la sistemazione laparoscopica dell'intestino tenue prima di chiudere l'addome, raddrizzando l'intestino tenue dall'anastomosi del colon-intestino tenue o dalla valvola ileocecale al legamento di Trevor e ripristinando la posizione originaria dell'intestino tenue. Successivamente, chiudere l'addome.
Dopo il completamento della chirurgia del cancro del colon-retto laparoscopica-assistita, il chirurgo capo ha eseguito la sistemazione laparoscopica dell'intestino tenue prima di chiudere l'addome, raddrizzando l'intestino tenue dall'anastomosi del colon-intestino tenue o dalla valvola ileocecale al legamento di Trevor e ripristinando la posizione originale dell'intestino tenue. Successivamente, chiudi l'addome.
Nessun intervento: Nessun gruppo di arrangiamento
Nessun gruppo di arrangiamento: dopo aver completato l'operazione di routine della chirurgia del cancro del colon-retto laparoscopica, l'addome è stato chiuso direttamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prima flatulenza dopo l'intervento
Lasso di tempo: 50 ore
Gli investigatori registreranno il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico al primo flatus del paziente per ore.
50 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di dieta liquida
Lasso di tempo: 70 ore
Gli investigatori registreranno il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico alla prima dieta del paziente per ore.
70 ore
Degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
Gli investigatori registreranno il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico al tempo di dimissione del paziente per giorni.
30 giorni
Tempo di ileo paralitico dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni
Gli investigatori registreranno il tempo dopo l'intervento chirurgico se il primo tempo fluido del paziente è superiore a sette giorni dopo l'operazione.
30 giorni
Prima defecazione dopo l'intervento
Lasso di tempo: 70 ore
Gli investigatori registreranno il tempo dalla fine dell'intervento chirurgico alla prima defecazione del paziente per ore.
70 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHCS-intestine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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