Influence de l'arrangement de l'ordre de l'intestin grêle sur la récupération de la fonction intestinale après une chirurgie colorectale laparoscopique
27 mars 2023 mis à jour par: Wei Zhang, Changhai Hospital
Influence de l'arrangement de l'ordre de l'intestin grêle sur la récupération de la fonction intestinale après une chirurgie colorectale laparoscopique.
La méthode d'arrangement et de restauration de la position de l'intestin grêle sous laparoscopie est utilisée pour déterminer si elle peut favoriser la récupération de la fonction intestinale après une chirurgie colorectale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cancer colorectal pathologiquement confirmé, patients subissant un cancer du côlon ou une résection radicale d'un cancer rectal supérieur；
- Stade tumoral (TNM) : I-III；
- Âge : >18 ans ; <80 ans ;
- ASA : I-III ;
- Acceptez et signez le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients stomisés；
- Patients présentant une occlusion intestinale préopératoire；
- Patients constipés (Plus de trois jours avant la dernière selle)；
- Patients combinés avec résection d'autres organes；
- Patients victimes d'un accident vasculaire cérébral ou d'une lésion de la moelle épinière ;
- Patients utilisant des opioïdes à long terme；
- Patients ayant des antécédents de chirurgie abdominale antérieure；
- Les patients ont refusé l'entrée dans l'essai；
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de disposition
Groupe expérimental : après l'achèvement de la chirurgie du cancer colorectal assistée par laparoscopie, le chirurgien en chef a effectué un arrangement laparoscopique de l'intestin grêle avant de fermer l'abdomen, de redresser l'intestin grêle de l'anastomose côlon-intestin grêle ou de la valve iléo-colique au ligament de Trevor, et de restaurer la position initiale de l'intestin grêle.
Ensuite, fermez l'abdomen.
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Après l'achèvement de la chirurgie du cancer colorectal assistée par laparoscopie, le chirurgien en chef a effectué un arrangement laparoscopique de l'intestin grêle avant de fermer l'abdomen, de redresser l'intestin grêle de l'anastomose côlon-intestin grêle ou de la valve iléo-colique au ligament de Trevor et de restaurer la position d'origine de l'intestin grêle.
Ensuite, fermez l'abdomen.
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Aucune intervention: Aucun groupe d'arrangement
Aucun groupe d'arrangement : Après avoir terminé l'opération de routine de la chirurgie du cancer colorectal assistée par laparoscopie, l'abdomen a été fermé directement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Premier temps de flatulence après la chirurgie
Délai: 50 heures
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Les enquêteurs enregistreront le temps entre la fin de la chirurgie et la première flatulence du patient en heures.
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50 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Il est temps de suivre un régime liquide
Délai: 70 heures
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Les enquêteurs enregistreront le temps entre la fin de la chirurgie et le premier régime du patient en heures.
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70 heures
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Séjour hospitalier postopératoire
Délai: 30 jours
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Les enquêteurs enregistreront le temps entre la fin de la chirurgie et le temps de décharge du patient en jours.
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30 jours
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Temps d'iléus paralytique après la chirurgie
Délai: 30 jours
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Les enquêteurs enregistreront le temps après la chirurgie si le premier temps liquide du patient est plus de sept jours après l'opération.
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30 jours
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Première défécation après la chirurgie
Délai: 70 heures
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Les enquêteurs enregistreront le temps écoulé entre la fin de l'intervention chirurgicale et la première période de défécation du patient en heures.
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70 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Première publication (Réel)
3 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHCS-intestine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .