Influencia de la disposición del orden del intestino delgado en la recuperación de la función intestinal después de la cirugía colorrectal laparoscópica
27 de marzo de 2023 actualizado por: Wei Zhang, Changhai Hospital
Influencia de la disposición del orden del intestino delgado en la recuperación de la función intestinal después de la cirugía colorrectal laparoscópica.
El método de arreglar y restaurar la posición del intestino delgado bajo laparoscopia se usa para determinar si puede promover la recuperación de la función intestinal después de la cirugía colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal patológicamente confirmado, pacientes sometidos a cáncer de colon o resección radical de cáncer rectal alto;
- Estadio tumoral (TNM): I-III；
- Edad: >18 años; <80 años;
- ASA: I-III;
- Aceptar y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con estoma;
- Pacientes con obstrucción intestinal preoperatoria;
- Pacientes con estreñimiento (más de tres días antes de la última evacuación);
- Combinación de otros pacientes con resección de órganos;
- Pacientes con accidente cerebrovascular o lesión de la médula espinal;
- Pacientes que usan opioides a largo plazo;
- Pacientes con antecedentes de cirugía abdominal previa;
- Los pacientes se negaron a participar en el ensayo;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de arreglos
Grupo experimental: después de completar la cirugía de cáncer colorrectal asistida por laparoscopia, el cirujano jefe realizó una disposición laparoscópica del intestino delgado antes de cerrar el abdomen, enderezar el intestino delgado desde la anastomosis colon-intestino delgado o la válvula ileocecal hasta el ligamento de Trevor y restaurar la posición original del intestino delgado.
Luego, cierre el abdomen.
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Después de completar la cirugía de cáncer colorrectal asistida por laparoscopia, el cirujano jefe realizó una disposición laparoscópica del intestino delgado antes de cerrar el abdomen, enderezar el intestino delgado desde la anastomosis colon-intestino delgado o la válvula ileocecal hasta el ligamento de Trevor y restaurar la posición original del intestino delgado.
Luego, cierre el abdomen.
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Sin intervención: Sin grupo de arreglos
Grupo sin arreglo: después de completar la operación de rutina de la cirugía de cáncer colorrectal asistida por laparoscopia, el abdomen se cerró directamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de primer flato después de la cirugía
Periodo de tiempo: 50 horas
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Los investigadores registrarán el tiempo desde el final de la cirugía hasta el primer flato del paciente por horas.
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50 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para la dieta líquida
Periodo de tiempo: 70 horas
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Los investigadores registrarán el tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera dieta del paciente por horas.
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70 horas
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Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los investigadores registrarán el tiempo desde el final de la cirugía hasta el tiempo de alta del paciente por días.
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30 dias
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Tiempo de íleo paralítico después de la cirugía
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los investigadores registrarán el tiempo después de la cirugía si el tiempo del primer fluido del paciente es más de siete días después de la operación.
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30 dias
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Primera hora de defecar después de la cirugía
Periodo de tiempo: 70 horas
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Los investigadores registrarán el tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera hora de defecación del paciente por horas.
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70 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHCS-intestine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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