- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05486442
ACT pro vyhýbání se zážitkům souvisejícím s hmotností
2. srpna 2022 aktualizováno: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Trénink akceptace a závazku pro zážitkové vyhýbání se hmotnosti
Tato studie měla za cíl prozkoumat, zda by terapie/trénink přijetí a závazku pomohly snížit zážitkové vyhýbání se hmotnosti u jedinců, kteří uvedli obavy z hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato kvaziexperimentální studie měla za cíl prozkoumat účinnost terapie/tréninku přijetím a závazkem (ACT) při snižování zážitkového vyhýbání se hmotnosti.
Data byla shromážděna pohodlnou vzorkovací technikou.
Po získání etického souhlasu byli účastníci pozváni k účasti na studii prostřednictvím inzerátů a online příspěvků.
Vzhledem k malé velikosti vzorku byli do experimentální skupiny zařazeni účastníci, kteří byli ochotni zúčastnit se skupinových diskusí.
Účastníci v kontrolní skupině manipulace nezaznamenali.
Všem účastníkům byl poskytnut informovaný souhlas.
Všichni účastníci vyplnili dotazník, který měří výsledky (zážitkové vyhýbání se hmotnosti, obecné vyhýbání se zážitkům, stravovací postoje a sociální úzkost) před testem, po testu a následném sledování.
Účastníci experimentální skupiny absolvovali školení ACT zahrnující 6 sezení.
Protokol byl upraven podle Pearsona et al. (2012) s jejich svolením.
Každé sezení trvalo přibližně 80 minut.
Na zasedáních bylo diskutováno několik aspektů přístupu ACT.
V první sekci byl představen přístup ACT.
Ve druhé části se hovořilo o tvůrčí beznaději.
Ve třetím zasedání byly identifikovány kontrolní strategie související s váhou.
Ve čtvrtém sezení byla dokončena cvičení všímavosti.
V pátém sezení se probíraly hodnoty pro smysluplnou životní zkušenost.
Na posledním, šestém zasedání se diskutovalo o způsobech, jak se zavázat k akci.
Součástí každého setkání byla cvičení a domácí úkoly.
Na konci studie byl účastníkům poskytnut závěrečný formulář.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nicosia, Kypr
- Near East University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří byli starší 18 let
- Schopnost číst a rozumět turečtině
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří za poslední rok podstoupili péči o duševní zdraví
- a ti, u kterých byla diagnostikována porucha příjmu potravy, byli z analýz vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny absolvovali školení ACT ve skupinovém prostředí s cílem snížit vyhýbání se zážitkům souvisejícím s hmotností.
To zahrnovalo celkem 6 sezení.
Každé sezení bylo dokončeno přibližně za 80 minut.
|
Účastníci experimentální skupiny absolvovali trénink ACT související s váhou ve skupinovém prostředí.
Každé sezení se zaměřilo na různé dimenze ACT a zahrnovalo příslušná cvičení a domácí úkoly.
Studované dimenze zahrnovaly kreativní beznaděj, kontrolní strategie, cvičení všímavosti, hodnoty a překážky hodnotám a odhodlání jednat.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny nezaznamenali žádnou manipulaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vyhýbání se zážitkům souvisejícím s hmotností
Časové okno: Ve třech časových bodech (před intervencí [základní stav], bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
|
Bylo měřeno dotazníkem o přijetí a akcích pro obtíže související s hmotností – revidováno.
Škála obsahuje 10 položek, které jsou hodnoceny na 7bodové škále (1 = vůbec neplatí - 7 = zcela pravdivé).
Vyšší skóre značí větší vyhýbání se zkušenostem související s hmotností.
|
Ve třech časových bodech (před intervencí [základní stav], bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stravovacích postojů
Časové okno: Ve třech časových bodech (před intervencí [základní stav], bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
|
Stravovací postoje byly měřeny pomocí The Eating Attitudes Test-26.
Obsahuje 26 položek, které jsou hodnoceny na 4 bodové stupnici („3 = vždy, 2 = obvykle, 1 = často, 0 = někdy, zřídka a nikdy“).
Poslední položka (26) vyžaduje reverzní kódování.
Skóre 20 a více ukazuje na dysfunkční stravovací postoje.
|
Ve třech časových bodech (před intervencí [základní stav], bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
|
|
Změna v obecném vyhýbání se zážitkům
Časové okno: Ve třech časových bodech (před intervencí [základní stav], bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
|
Bylo měřeno dotazníkem přijetí a akce II.
Obsahuje 7 položek, které jsou hodnoceny na 7 bodové škále (1 = nikdy neplatí - 7 = vždy platí).
Minimální a maximální skóre se pohybuje mezi 7 a 49 body.
Vyšší skóre značí větší obecné vyhýbání se zkušenostem (psychickou nepružnost).
|
Ve třech časových bodech (před intervencí [základní stav], bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
|
|
Změna sociální úzkosti
Časové okno: Ve třech časových bodech (před intervencí [základní stav], bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
|
To bylo měřeno The Social Physique Anxiety Scale.
Škála obsahuje 12 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále (1=vůbec není pravdivé až 5=mimořádně pravdivé).
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti související se sociální postavou.
Pouze položky 1, 2, 5, 8 a 11 vyžadují zpětné kódování.
|
Ve třech časových bodech (před intervencí [základní stav], bezprostředně po intervenci a tři týdny po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meryem Karaaziz, PhD, Near East University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pearson, Adria N., Victoria M. Follette, and Steven C. Hayes.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
3. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NEU/SS/2022/1208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .