- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05486442
ACT zur gewichtsbedingten Erlebnisvermeidung
2. August 2022 aktualisiert von: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Akzeptanz- und Commitment-Training für gewichtsbezogene Erfahrungsvermeidung
Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob eine Akzeptanz- und Bindungstherapie bzw. ein Akzeptanz- und Commitment-Training hilfreich sein könnte, um gewichtsbedingte erfahrungsbedingte Vermeidung bei Personen zu reduzieren, die über Gewichtsprobleme berichteten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser quasi-experimentellen Studie war es, die Wirksamkeit der Akzeptanz- und Commitment-Therapie/Training (ACT) bei der Reduzierung gewichtsbedingter erfahrungsbedingter Vermeidung zu untersuchen.
Die Daten wurden mit einer praktischen Stichprobentechnik gesammelt.
Nach Erhalt der ethischen Genehmigung wurden die Teilnehmer über Anzeigen und Online-Beiträge zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Aufgrund der geringen Stichprobengröße wurden Teilnehmer in die Versuchsgruppe aufgenommen, die bereit waren, an Gruppendiskussionen teilzunehmen.
Teilnehmer der Kontrollgruppe wurden nicht manipuliert.
Alle Teilnehmer erhielten eine Einverständniserklärung.
Alle Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, in dem die Ergebnisse (gewichtsbedingte Erlebnisvermeidung, allgemeine Erlebnisvermeidung, Essgewohnheiten und soziale Körperangst) vor dem Test, nach dem Test und bei der Nachuntersuchung gemessen wurden.
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten eine ACT-Schulung mit sechs Sitzungen.
Das Protokoll wurde von Pearson et al. angepasst. (2012) mit ihrer Genehmigung.
Jede Sitzung dauerte etwa 80 Minuten.
In den Sitzungen wurden verschiedene Aspekte des ACT-Ansatzes besprochen.
In der ersten Sitzung wurde der ACT-Ansatz vorgestellt.
In der zweiten Sitzung wurde kreative Hoffnungslosigkeit diskutiert.
In der dritten Sitzung wurden Kontrollstrategien im Zusammenhang mit Gewichtsproblemen identifiziert.
In der vierten Sitzung wurden Achtsamkeitsübungen durchgeführt.
In der fünften Sitzung wurden Werte für sinnvolle Lebenserfahrungen besprochen.
In der letzten, sechsten Sitzung wurden die Möglichkeiten besprochen, sich zum Handeln zu verpflichten.
Jede Sitzung beinhaltete Übungen und Hausaufgaben.
Am Ende der Studie wurde den Teilnehmern ein Nachbesprechungsformular ausgehändigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nicosia, Zypern
- Near East University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die 18 Jahre und älter waren
- Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die im letzten Jahr eine psychologische Intervention erhalten haben
- und diejenigen, bei denen eine Essstörung diagnostiziert wurde, wurden von den Analysen ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten im Gruppensetting ein ACT-Training mit dem Ziel, gewichtsbedingte erfahrungsbedingte Vermeidung zu reduzieren.
Dies umfasste insgesamt 6 Sitzungen.
Jede Sitzung dauerte etwa 80 Minuten.
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Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhielten in einer Gruppenumgebung ein ACT-Training zum Thema Gewichtsprobleme.
Jede Sitzung konzentrierte sich auf verschiedene Dimensionen von ACT und beinhaltete relevante Übungen und Hausaufgaben.
Zu den untersuchten Dimensionen gehörten kreative Hoffnungslosigkeit, Kontrollstrategien, Achtsamkeitsübungen, Werte und Wertebarrieren sowie Engagement zum Handeln.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten keine Manipulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der gewichtsbedingten Erlebnisvermeidung
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten (vor dem Eingriff [Ausgangswert], unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
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Es wurde anhand des überarbeiteten Akzeptanz- und Aktionsfragebogens für gewichtsbedingte Schwierigkeiten gemessen.
Die Skala umfasst 10 Items, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden (1 = trifft überhaupt nicht zu – 7 = trifft völlig zu).
Höhere Werte deuten auf eine stärkere gewichtsbedingte erfahrungsbedingte Vermeidung hin.
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Zu drei Zeitpunkten (vor dem Eingriff [Ausgangswert], unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Essgewohnheiten
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten (vor dem Eingriff [Ausgangswert], unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
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Die Essgewohnheiten wurden mit dem Eating Attitudes Test-26 gemessen.
Es umfasst 26 Elemente, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden („3 = immer, 2 = normalerweise, 1 = oft, 0 = manchmal, selten und nie“).
Der letzte Punkt (26) erfordert eine umgekehrte Codierung.
Werte ab 20 weisen auf eine dysfunktionale Esseinstellung hin.
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Zu drei Zeitpunkten (vor dem Eingriff [Ausgangswert], unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
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Veränderung der allgemeinen Erlebnisvermeidung
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten (vor dem Eingriff [Ausgangswert], unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
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Es wurde anhand des Akzeptanz- und Aktionsfragebogens II gemessen.
Es umfasst 7 Elemente, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden (1 = trifft nie zu – 7 = trifft immer zu).
Die Mindest- und Höchstpunktzahl liegt zwischen 7 und 49 Punkten.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere allgemeine Vermeidung von Erfahrungen (psychische Inflexibilität) hin.
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Zu drei Zeitpunkten (vor dem Eingriff [Ausgangswert], unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
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Veränderung der sozialen Körperangst
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten (vor dem Eingriff [Ausgangswert], unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
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Es wurde anhand der Social Physique Anxiety Scale gemessen.
Die Skala umfasst 12 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden (1 = trifft überhaupt nicht zu bis 5 = trifft völlig zu).
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Angst im Zusammenhang mit dem sozialen Körperbau hin.
Nur die Punkte 1, 2, 5, 8 und 11 erfordern eine umgekehrte Codierung.
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Zu drei Zeitpunkten (vor dem Eingriff [Ausgangswert], unmittelbar nach dem Eingriff und drei Wochen nach dem Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Meryem Karaaziz, PhD, Near East University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pearson, Adria N., Victoria M. Follette, and Steven C. Hayes.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NEU/SS/2022/1208
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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