- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05486442
ACT para Evitação Experimental Relacionada ao Peso
2 de agosto de 2022 atualizado por: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Treinamento de aceitação e compromisso para evitação experiencial relacionada ao peso
Este estudo teve como objetivo investigar se a Terapia/Treinamento de Aceitação e Compromisso seria útil para reduzir a evitação experiencial relacionada ao peso entre indivíduos que relataram preocupação com o peso
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo quase experimental teve como objetivo examinar a eficácia da Terapia/Treinamento de Aceitação e Compromisso (ACT) na redução da evitação experiencial relacionada ao peso.
Os dados foram coletados com uma técnica de amostragem de conveniência.
Após obter a aprovação ética, os participantes foram convidados a participar do estudo por meio de anúncios e postagens online.
Devido ao pequeno tamanho da amostra, os participantes que estavam dispostos a participar de discussões em grupo foram incluídos no grupo experimental.
Os participantes do grupo de controle não receberam manipulação.
Todos os participantes receberam um formulário de consentimento informado.
Todos os participantes preencheram um questionário de medição dos resultados (evitação experiencial relacionada ao peso, evitação experiencial geral, atitudes alimentares e ansiedade física social) no pré-teste, pós-teste e acompanhamento.
Os participantes do grupo experimental receberam treinamento ACT incluindo 6 sessões.
O protocolo foi adaptado de Pearson et al. (2012) com sua permissão.
Cada sessão durou aproximadamente 80 minutos.
Vários aspectos da abordagem ACT foram discutidos nas sessões.
Na primeira sessão, foi introduzida a abordagem ACT.
Na segunda sessão, discutiu-se a desesperança criativa.
Na sessão três, foram identificadas estratégias de controle relacionadas à preocupação com o peso.
Na sessão quatro, os exercícios de atenção plena foram concluídos.
Na quinta sessão, foram discutidos valores para uma experiência de vida significativa.
Na última, sexta sessão, foram discutidas as formas de se comprometer com a ação.
Cada sessão incluía exercícios e trabalhos de casa.
No final do estudo, os participantes receberam um formulário de debriefing.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nicosia, Chipre
- Near East University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais
- Capacidade de ler e entender turco
Critério de exclusão:
- Indivíduos que receberam intervenção de saúde mental no último ano
- e aqueles que foram diagnosticados com transtorno alimentar foram excluídos das análises
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Os participantes do grupo experimental receberam treinamento ACT no ambiente de grupo com o objetivo de reduzir a evitação experiencial relacionada ao peso.
Isso incluiu 6 sessões no total.
Cada sessão foi concluída em aproximadamente 80 minutos.
|
Os participantes do grupo experimental receberam treinamento de ACT relacionado à preocupação com o peso em um ambiente de grupo.
Cada sessão enfocou diferentes dimensões do ACT e incluiu exercícios e tarefas de casa relevantes.
As dimensões estudadas incluíram desesperança criativa, estratégias de controle, exercícios de atenção plena, valores e barreiras a valores e comprometimento com a ação.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle não receberam nenhuma manipulação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na evitação experiencial relacionada ao peso
Prazo: Em três momentos (pré-intervenção [linha de base], imediatamente após a intervenção e três semanas após a intervenção)
|
Foi medido pelo Questionário de Aceitação e Ação para Dificuldades Relacionadas ao Peso-Revisado.
A escala inclui 10 itens que são classificados em uma escala de 7 pontos (1 = nada verdadeiro - 7 = totalmente verdadeiro).
Pontuações mais altas indicam maior evitação experiencial relacionada ao peso.
|
Em três momentos (pré-intervenção [linha de base], imediatamente após a intervenção e três semanas após a intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas atitudes alimentares
Prazo: Em três momentos (pré-intervenção [linha de base], imediatamente após a intervenção e três semanas após a intervenção)
|
As atitudes alimentares foram medidas pelo The Eating Attitudes Test-26.
Inclui 26 itens classificados em uma escala de 4 pontos ('3 = Sempre, 2 = Geralmente, 1 = Frequentemente, 0 = Algumas vezes, Raramente e Nunca').
O último item (26) requer codificação reversa.
Pontuações acima de 20 indicam atitudes alimentares disfuncionais.
|
Em três momentos (pré-intervenção [linha de base], imediatamente após a intervenção e três semanas após a intervenção)
|
Mudança na evitação experiencial geral
Prazo: Em três momentos (pré-intervenção [linha de base], imediatamente após a intervenção e três semanas após a intervenção)
|
Foi medido pelo Questionário de Aceitação e Ação-II.
Inclui 7 itens que são classificados em uma escala de 7 pontos (1 = nunca verdadeiro - 7 = sempre verdadeiro).
As pontuações mínima e máxima variam entre 7 e 49 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior evitação experiencial geral (inflexibilidade psicológica).
|
Em três momentos (pré-intervenção [linha de base], imediatamente após a intervenção e três semanas após a intervenção)
|
Mudança na ansiedade físico social
Prazo: Em três momentos (pré-intervenção [linha de base], imediatamente após a intervenção e três semanas após a intervenção)
|
Foi medido pela Escala de Ansiedade Social Physique.
A escala inclui 12 itens classificados em uma escala de 5 pontos (1 = nada verdadeiro a 5 = extremamente verdadeiro).
Escores mais altos indicam um nível mais alto de ansiedade relacionada ao físico social.
Apenas os itens 1, 2, 5, 8 e 11 requerem codificação reversa.
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Em três momentos (pré-intervenção [linha de base], imediatamente após a intervenção e três semanas após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Meryem Karaaziz, PhD, Near East University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pearson, Adria N., Victoria M. Follette, and Steven C. Hayes.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NEU/SS/2022/1208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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