- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05486442
ACT per evitare l'esperienza legata al peso
2 agosto 2022 aggiornato da: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Formazione sull'accettazione e l'impegno per l'evitamento esperienziale correlato al peso
Questo studio mirava a indagare se la terapia / formazione di accettazione e impegno sarebbe utile per ridurre l'evitamento esperienziale correlato al peso tra le persone che hanno riferito preoccupazione per il peso
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio quasi sperimentale mirava a esaminare l'efficacia dell'Acceptance and Commitment Therapy/Training (ACT) nel ridurre l'evitamento esperienziale correlato al peso.
I dati sono stati raccolti con una tecnica di campionamento di convenienza.
Dopo aver ottenuto l'approvazione etica, i partecipanti sono stati invitati a partecipare allo studio tramite pubblicità e post online.
A causa della piccola dimensione del campione, i partecipanti che erano disposti a partecipare alle discussioni di gruppo sono stati inclusi nel gruppo sperimentale.
I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto manipolazione.
A tutti i partecipanti è stato fornito un modulo di consenso informato.
Tutti i partecipanti hanno completato un questionario che misurava i risultati (evitamento esperienziale correlato al peso, evitamento esperienziale generale, atteggiamenti alimentari e ansia fisica sociale) prima del test, dopo il test e al follow-up.
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto una formazione ACT comprendente 6 sessioni.
Il protocollo è stato adattato da Pearson et al. (2012) con il loro permesso.
Ogni sessione è durata circa 80 minuti.
Durante le sessioni sono stati discussi diversi aspetti dell'approccio ACT.
Nella prima sessione è stato introdotto l'approccio ACT.
Nella seconda sessione è stata discussa la disperazione creativa.
Nella terza sessione sono state identificate le strategie di controllo relative alla preoccupazione per il peso.
Nella quarta sessione, sono stati completati gli esercizi di consapevolezza.
Nella quinta sessione sono stati discussi i valori per un'esperienza di vita significativa.
Nell'ultima, sesta sessione, sono state discusse le modalità per impegnarsi all'azione.
Ogni sessione includeva esercizi e compiti a casa.
Al termine dello studio, ai partecipanti è stato fornito un modulo di debriefing.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nicosia, Cipro
- Near East University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età pari o superiore a 18 anni
- Capacità di leggere e comprendere il turco
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno ricevuto interventi di salute mentale nell'ultimo anno
- e quelli a cui era stato diagnosticato un disturbo alimentare sono stati esclusi dalle analisi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto una formazione ACT nell'impostazione di gruppo con l'obiettivo di ridurre l'evitamento esperienziale correlato al peso.
Ciò includeva 6 sessioni in totale.
Ogni sessione è stata completata in circa 80 minuti.
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I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto una formazione ACT relativa alla preoccupazione per il peso in un contesto di gruppo.
Ogni sessione si è concentrata su diverse dimensioni di ACT e includeva esercizi e compiti a casa pertinenti.
Le dimensioni studiate includevano disperazione creativa, strategie di controllo, esercizi di consapevolezza, valori e barriere ai valori e impegno all'azione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non hanno ricevuto alcuna manipolazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'evitamento esperienziale correlato al peso
Lasso di tempo: In tre punti temporali (pre-intervento [baseline], immediatamente dopo l'intervento e tre settimane dopo l'intervento)
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È stato misurato dal questionario di accettazione e azione per le difficoltà legate al peso, rivisto.
La scala include 10 item che sono valutati su una scala a 7 punti (1 = per niente vero - 7 = completamente vero).
Punteggi più alti indicano una maggiore evitamento esperienziale correlato al peso.
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In tre punti temporali (pre-intervento [baseline], immediatamente dopo l'intervento e tre settimane dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento negli atteggiamenti alimentari
Lasso di tempo: In tre punti temporali (pre-intervento [baseline], immediatamente dopo l'intervento e tre settimane dopo l'intervento)
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Gli atteggiamenti alimentari sono stati misurati da The Eating Attitudes Test-26.
Comprende 26 item valutati su una scala a 4 punti ("3 = Sempre, 2 = Solitamente, 1 = Spesso, 0 = Qualche volta, Raramente e Mai").
L'ultimo elemento (26) richiede la codifica inversa.
I punteggi 20 e superiori indicano atteggiamenti alimentari disfunzionali.
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In tre punti temporali (pre-intervento [baseline], immediatamente dopo l'intervento e tre settimane dopo l'intervento)
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Cambiamento nell'evitamento esperienziale generale
Lasso di tempo: In tre punti temporali (pre-intervento [baseline], immediatamente dopo l'intervento e tre settimane dopo l'intervento)
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È stato misurato dal questionario di accettazione e azione-II.
Comprende 7 item valutati su una scala a 7 punti (1 = mai vero - 7 = sempre vero).
I punteggi minimi e massimi vanno da 7 a 49 punti.
Punteggi più alti indicano un maggiore evitamento esperienziale generale (inflessibilità psicologica).
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In tre punti temporali (pre-intervento [baseline], immediatamente dopo l'intervento e tre settimane dopo l'intervento)
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Cambiamento nell'ansia del fisico sociale
Lasso di tempo: In tre punti temporali (pre-intervento [baseline], immediatamente dopo l'intervento e tre settimane dopo l'intervento)
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È stato misurato da The Social Physique Anxiety Scale.
La scala comprende 12 item valutati su una scala a 5 punti (da 1=per niente vero a 5=estremamente vero).
Punteggi più alti indicano un più alto livello di ansia legato al fisico sociale.
Solo le voci 1, 2, 5, 8 e 11 richiedono la codifica inversa.
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In tre punti temporali (pre-intervento [baseline], immediatamente dopo l'intervento e tre settimane dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Meryem Karaaziz, PhD, Near East University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pearson, Adria N., Victoria M. Follette, and Steven C. Hayes.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEU/SS/2022/1208
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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