- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05486442
ACT voor gewichtsgerelateerde experiëntiële vermijding
2 augustus 2022 bijgewerkt door: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Acceptatie- en toewijdingstraining voor gewichtsgerelateerde experiëntiële vermijding
Deze studie had tot doel te onderzoeken of Acceptance and Commitment Therapy/Training nuttig zou zijn om gewichtsgerelateerde experiëntiële vermijding te verminderen bij personen die aangaven bezorgd te zijn over hun gewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze quasi-experimentele studie was gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid van Acceptance and Commitment Therapy/Training (ACT) bij het verminderen van gewichtsgerelateerde experiëntiële vermijding.
Gegevens werden verzameld met een gemakssteekproeftechniek.
Na het verkrijgen van ethische goedkeuring werden de deelnemers via advertenties en online berichten uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Vanwege de kleine steekproefomvang werden deelnemers die bereid waren groepsdiscussies bij te wonen opgenomen in de experimentele groep.
Deelnemers aan de controlegroep werden niet gemanipuleerd.
Alle deelnemers kregen een geïnformeerd toestemmingsformulier.
Alle deelnemers vulden een vragenlijst in om de resultaten te meten (gewichtsgerelateerde experiëntiële vermijding, algemene experiëntiële vermijding, eetattitudes en angst voor sociale lichaamsbouw) bij pre-test, post-test en follow-up.
Deelnemers aan de experimentele groep kregen ACT-training inclusief 6 sessies.
Het protocol is aangepast van Pearson et al. (2012) met hun toestemming.
Elke sessie duurde ongeveer 80 minuten.
Tijdens de sessies werden verschillende aspecten van de ACT-benadering besproken.
In sessie één werd de ACT-benadering geïntroduceerd.
In sessie twee kwam creatieve hopeloosheid aan bod.
In sessie drie werden beheersingsstrategieën met betrekking tot gewichtsproblemen geïdentificeerd.
In sessie vier werden mindfulness-oefeningen gedaan.
In de vijfde sessie werden waarden voor zinvolle levenservaring besproken.
In de laatste, zesde sessie, werden de manieren besproken om tot actie over te gaan.
Elke sessie omvatte oefeningen en huiswerk.
Aan het einde van het onderzoek kregen de deelnemers een debriefingsformulier.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nicosia, Cyprus
- Near East University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 18 jaar en ouder
- Turks kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Personen die het afgelopen jaar een geestelijke gezondheidsinterventie hebben ondergaan
- en degenen bij wie een eetstoornis was vastgesteld, werden uitgesloten van de analyses
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers aan de experimentele groep kregen ACT-training in groepsverband met als doel gewichtsgerelateerde experiëntiële vermijding te verminderen.
Dit omvatte in totaal 6 sessies.
Elke sessie duurde ongeveer 80 minuten.
|
Deelnemers aan de experimentele groep kregen gewichtsgerelateerde ACT-training in groepsverband.
Elke sessie concentreerde zich op verschillende dimensies van ACT en omvatte relevante oefeningen en huiswerk.
De bestudeerde dimensies omvatten creatieve hopeloosheid, controlestrategieën, mindfulness-oefeningen, waarden en belemmeringen voor waarden en toewijding aan actie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep ondergingen geen enkele manipulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gewichtsgerelateerde experiëntiële vermijding
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen (pre-interventie [baseline], direct na de interventie en drie weken na de interventie)
|
Het werd gemeten aan de hand van de Acceptatie- en Actievragenlijst voor gewichtsgerelateerde problemen, herzien.
De schaal bevat 10 items die worden beoordeeld op een 7-puntsschaal (1 = helemaal niet waar - 7 = helemaal waar).
Hogere scores wijzen op een grotere gewichtsgerelateerde experiëntiële vermijding.
|
Op drie tijdstippen (pre-interventie [baseline], direct na de interventie en drie weken na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in eetgedrag
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen (pre-interventie [baseline], direct na de interventie en drie weken na de interventie)
|
Eetattitudes werden gemeten door The Eating Attitudes Test-26.
Het bevat 26 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal ('3 = altijd, 2 = meestal, 1 = vaak, 0 = soms, zelden en nooit').
Het laatste item (26) vereist omgekeerde codering.
Scores 20 en hoger duiden op een disfunctionele eethouding.
|
Op drie tijdstippen (pre-interventie [baseline], direct na de interventie en drie weken na de interventie)
|
|
Verandering in algemene experiëntiële vermijding
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen (pre-interventie [baseline], direct na de interventie en drie weken na de interventie)
|
Het werd gemeten door Acceptance and Action Questionnaire-II.
Het bevat 7 items die worden beoordeeld op een 7-puntsschaal (1 = nooit waar - 7 = altijd waar).
Minimum- en maximumscores liggen tussen de 7 en 49 punten.
Hogere scores wijzen op een grotere algemene experiëntiële vermijding (psychologische inflexibiliteit).
|
Op drie tijdstippen (pre-interventie [baseline], direct na de interventie en drie weken na de interventie)
|
|
Verandering in angst voor sociale lichaamsbouw
Tijdsspanne: Op drie tijdstippen (pre-interventie [baseline], direct na de interventie en drie weken na de interventie)
|
Het werd gemeten door The Social Physique Anxiety Scale.
De schaal omvat 12 items die worden gescoord op een 5-puntsschaal (1=helemaal niet waar tot 5=helemaal waar).
Hogere scores duiden op een hoger niveau van angst gerelateerd aan de sociale lichaamsbouw.
Alleen item 1, 2, 5, 8 en 11 vereist omgekeerde codering.
|
Op drie tijdstippen (pre-interventie [baseline], direct na de interventie en drie weken na de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Meryem Karaaziz, PhD, Near East University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pearson, Adria N., Victoria M. Follette, and Steven C. Hayes.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NEU/SS/2022/1208
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .