- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05486442
ACT for vektrelatert erfaringsmessig unngåelse
2. august 2022 oppdatert av: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Aksept- og engasjementstrening for vektrelatert erfaringsmessig unngåelse
Denne studien hadde som mål å undersøke om aksept og forpliktelse terapi/trening ville være nyttig for å redusere vektrelatert erfaringsmessig unngåelse blant individer som rapporterte vektproblemer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kvasi-eksperimentelle studien hadde som mål å undersøke effekten av Acceptance and Commitment Therapy/Training (ACT) for å redusere vektrelatert erfaringsmessig unngåelse.
Data ble samlet inn med en praktisk prøvetakingsteknikk.
Etter å ha fått etisk godkjenning, ble deltakerne invitert til å delta i studien via annonser og nettposter.
På grunn av den lille utvalgsstørrelsen ble deltakere som var villige til å delta i gruppediskusjoner inkludert i forsøksgruppen.
Deltakerne i kontrollgruppen mottok ikke manipulasjon.
Alle deltakerne fikk et informert samtykkeskjema.
Alle deltakerne fullførte et spørreskjema som målte utfall (vektrelatert erfaringsmessig unngåelse, generell erfaringsmessig unngåelse, spiseholdninger og sosial kroppsangst) ved pre-test, post-test og oppfølging.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen fikk ACT-trening inkludert 6 økter.
Protokollen ble tilpasset fra Pearson et al. (2012) med deres tillatelse.
Hver økt tok omtrent 80 minutter.
Flere aspekter ved ACT-tilnærmingen ble diskutert i øktene.
I økt én ble ACT-tilnærmingen introdusert.
I økt to ble kreativ håpløshet diskutert.
I økt tre ble kontrollstrategier relatert til vektbekymring identifisert.
På økt fire ble mindfulness-øvelser gjennomført.
I den femte økten ble verdier for meningsfull livserfaring diskutert.
I den siste, sjette økten ble måtene å forplikte seg til handling diskutert.
Hver økt inkluderte øvelser og lekser.
På slutten av studien fikk deltakerne debriefskjema.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Kypros
- Near East University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som var 18 år og eldre
- Evne til å lese og forstå tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har mottatt psykisk helsetiltak i løpet av det siste året
- og de som ble diagnostisert med spiseforstyrrelse ble ekskludert fra analysene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen fikk ACT-trening i gruppeinnstillingen med sikte på å redusere vektrelatert erfaringsmessig unngåelse.
Dette inkluderte totalt 6 økter.
Hver økt ble gjennomført på omtrent 80 minutter.
|
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen fikk vektrelatert ACT-trening i en gruppe.
Hver økt fokuserte på ulike dimensjoner av ACT og inkluderte relevante øvelser og lekser.
Dimensjoner som ble studert inkluderte kreativ håpløshet, kontrollstrategier, oppmerksomhetsøvelser, verdier og barrierer for verdier og forpliktelse til handling.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen fikk ingen manipulasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vektrelatert erfaringsmessig unngåelse
Tidsramme: På tre tidspunkter (pre-intervensjon [baseline], umiddelbart etter intervensjonen og tre uker etter intervensjonen)
|
Det ble målt ved Aksept- og handlingsspørreskjema for vektrelaterte vanskeligheter-revidert.
Skalaen inkluderer 10 elementer som er vurdert på 7 poengskalaen (1 = ikke sant i det hele tatt - 7 = helt sant).
Høyere skårer indikerer større vektrelatert erfaringsmessig unngåelse.
|
På tre tidspunkter (pre-intervensjon [baseline], umiddelbart etter intervensjonen og tre uker etter intervensjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spiseholdninger
Tidsramme: På tre tidspunkter (pre-intervensjon [baseline], umiddelbart etter intervensjonen og tre uker etter intervensjonen)
|
Spiseholdninger ble målt ved The Eating Attitudes Test-26.
Den inkluderer 26 elementer som er vurdert på en 4-punkts skala ('3 = Alltid, 2 = Vanligvis, 1 = Ofte, 0 = Noen ganger, Sjelden og Aldri').
Det siste elementet (26) krever omvendt koding.
Poeng 20 og over indikerer dysfunksjonelle spiseholdninger.
|
På tre tidspunkter (pre-intervensjon [baseline], umiddelbart etter intervensjonen og tre uker etter intervensjonen)
|
|
Endring i generell erfaringsmessig unngåelse
Tidsramme: På tre tidspunkter (pre-intervensjon [baseline], umiddelbart etter intervensjonen og tre uker etter intervensjonen)
|
Det ble målt ved Acceptance and Action Questionnaire-II.
Den inkluderer 7 elementer som er vurdert på 7 punkts skala (1 = aldri sant - 7 = alltid sant).
Minimum og maksimum poengsum varierer mellom 7 og 49 poeng.
Høyere skårer indikerer større generell erfaringsmessig unngåelse (psykologisk ufleksibilitet).
|
På tre tidspunkter (pre-intervensjon [baseline], umiddelbart etter intervensjonen og tre uker etter intervensjonen)
|
|
Endring i sosial fysikkangst
Tidsramme: På tre tidspunkter (pre-intervensjon [baseline], umiddelbart etter intervensjonen og tre uker etter intervensjonen)
|
Det ble målt ved The Social Physique Anxiety Scale.
Skalaen inkluderer 12 elementer som er vurdert på en 5-punkts skala (1=ikke i det hele tatt til 5=ekstremt sant).
Høyere skårer indikerer et høyere nivå av angst relatert til den sosiale kroppsbygningen.
Kun punkt 1, 2, 5, 8 og 11 krever omvendt koding.
|
På tre tidspunkter (pre-intervensjon [baseline], umiddelbart etter intervensjonen og tre uker etter intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Meryem Karaaziz, PhD, Near East University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pearson, Adria N., Victoria M. Follette, and Steven C. Hayes.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NEU/SS/2022/1208
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .