- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05486442
ACT para la evitación experiencial relacionada con el peso
2 de agosto de 2022 actualizado por: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Entrenamiento de aceptación y compromiso para la evitación experiencial relacionada con el peso
Este estudio tuvo como objetivo investigar si la Terapia/Entrenamiento de Aceptación y Compromiso sería útil para reducir la evitación experiencial relacionada con el peso entre las personas que informaron preocupación por el peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio cuasi-experimental tuvo como objetivo examinar la eficacia de la Terapia/Entrenamiento de Aceptación y Compromiso (ACT) para reducir la evitación experiencial relacionada con el peso.
Los datos fueron recolectados con una técnica de muestreo por conveniencia.
Después de obtener la aprobación ética, se invitó a los participantes a participar en el estudio a través de anuncios y publicaciones en línea.
Debido al pequeño tamaño de la muestra, los participantes que estaban dispuestos a asistir a las discusiones grupales se incluyeron en el grupo experimental.
Los participantes en el grupo de control no recibieron manipulación.
A todos los participantes se les proporcionó un formulario de consentimiento informado.
Todos los participantes completaron un cuestionario que medía los resultados (evitación experiencial relacionada con el peso, evitación experiencial general, actitudes alimentarias y ansiedad física social) antes y después de la prueba y durante el seguimiento.
Los participantes en el grupo experimental recibieron capacitación ACT que incluyó 6 sesiones.
El protocolo fue adaptado de Pearson et al. (2012) con su autorización.
Cada sesión tomó aproximadamente 80 minutos.
En las sesiones se discutieron varios aspectos del enfoque ACT.
En la sesión uno, se presentó el enfoque ACT.
En la sesión dos, se discutió la desesperanza creativa.
En la sesión tres, se identificaron estrategias de control relacionadas con la preocupación por el peso.
En la sesión cuatro, se completaron ejercicios de atención plena.
En la quinta sesión, se discutieron los valores para una experiencia de vida significativa.
En la última, sexta sesión, se discutieron las formas de comprometerse con la acción.
Cada sesión incluía ejercicios y tareas.
Al final del estudio, los participantes recibieron un formulario de informe.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nicosia, Chipre
- Near East University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 18 años
- Capacidad para leer y comprender turco.
Criterio de exclusión:
- Individuos que han recibido intervención de salud mental durante el último año
- y aquellos que fueron diagnosticados con un trastorno alimentario fueron excluidos de los análisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes en el grupo experimental recibieron entrenamiento ACT en el entorno grupal con el objetivo de reducir la evitación experiencial relacionada con el peso.
Esto incluyó 6 sesiones en total.
Cada sesión se completó en aproximadamente 80 minutos.
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Los participantes en el grupo experimental recibieron entrenamiento ACT relacionado con la preocupación por el peso en un entorno grupal.
Cada sesión se centró en diferentes dimensiones de ACT e incluyó ejercicios y tareas relevantes.
Las dimensiones estudiadas incluyeron desesperanza creativa, estrategias de control, ejercicios de atención plena, valores y barreras a los valores y compromiso con la acción.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control no recibieron ninguna manipulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la evitación experiencial relacionada con el peso
Periodo de tiempo: En tres puntos temporales (antes de la intervención [línea de base], inmediatamente después de la intervención y tres semanas después de la intervención)
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Se midió mediante el Cuestionario de Aceptación y Acción para Dificultades Relacionadas con el Peso-Revisado.
La escala incluye 10 elementos que se califican en una escala de 7 puntos (1 = nada cierto - 7 = completamente cierto).
Las puntuaciones más altas indican una mayor evitación experiencial relacionada con el peso.
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En tres puntos temporales (antes de la intervención [línea de base], inmediatamente después de la intervención y tres semanas después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las actitudes alimentarias.
Periodo de tiempo: En tres puntos temporales (antes de la intervención [línea de base], inmediatamente después de la intervención y tres semanas después de la intervención)
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Las actitudes alimentarias se midieron mediante The Eating Attitudes Test-26.
Incluye 26 elementos que se califican en una escala de 4 puntos ('3 = siempre, 2 = generalmente, 1 = a menudo, 0 = a veces, rara vez y nunca').
El último elemento (26) requiere codificación inversa.
Las puntuaciones de 20 y superiores indican actitudes alimentarias disfuncionales.
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En tres puntos temporales (antes de la intervención [línea de base], inmediatamente después de la intervención y tres semanas después de la intervención)
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Cambio en la evitación experiencial general
Periodo de tiempo: En tres puntos temporales (antes de la intervención [línea de base], inmediatamente después de la intervención y tres semanas después de la intervención)
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Se midió mediante el Cuestionario de Aceptación y Acción-II.
Incluye 7 elementos que se califican en una escala de 7 puntos (1 = nunca es cierto - 7 = siempre es cierto).
Las puntuaciones mínimas y máximas oscilan entre 7 y 49 puntos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor evitación experiencial general (rigidez psicológica).
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En tres puntos temporales (antes de la intervención [línea de base], inmediatamente después de la intervención y tres semanas después de la intervención)
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Cambio en la ansiedad física social
Periodo de tiempo: En tres puntos temporales (antes de la intervención [línea de base], inmediatamente después de la intervención y tres semanas después de la intervención)
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Se midió con la Escala de Ansiedad del Físico Social.
La escala incluye 12 elementos que se califican en una escala de 5 puntos (1 = nada cierto a 5 = extremadamente cierto).
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de ansiedad relacionada con el físico social.
Solo los elementos 1, 2, 5, 8 y 11 requieren codificación inversa.
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En tres puntos temporales (antes de la intervención [línea de base], inmediatamente después de la intervención y tres semanas después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Meryem Karaaziz, PhD, Near East University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pearson, Adria N., Victoria M. Follette, and Steven C. Hayes.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NEU/SS/2022/1208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .