- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05486442
ACT для избегания переживаний, связанных с весом
2 августа 2022 г. обновлено: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Тренинг принятия и приверженности для избегания переживаний, связанных с весом
Это исследование было направлено на изучение того, будет ли терапия/обучение принятия и приверженности полезной для уменьшения связанного с весом избегания переживаний среди людей, которые сообщали о беспокойстве по поводу веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это квазиэкспериментальное исследование было направлено на изучение эффективности Терапии Принятия и Обязательства/Тренинга (ACT) в снижении избегания переживаний, связанных с весом.
Данные были собраны с помощью удобной методики выборки.
После получения этического одобрения участников приглашали к участию в исследовании через рекламу и сообщения в Интернете.
Из-за небольшого размера выборки в экспериментальную группу были включены участники, которые были готовы участвовать в групповых дискуссиях.
Участники контрольной группы манипуляции не получали.
Всем участникам была предоставлена форма информированного согласия.
Все участники заполнили анкету, в которой измерялись результаты (избегание переживаний, связанных с весом, общее избегание переживаний, отношение к еде и тревога по поводу социального физического состояния) до и после испытаний, а также последующее наблюдение.
Участники экспериментальной группы прошли тренинг АСТ, включающий 6 занятий.
Протокол был адаптирован из Pearson et al. (2012) с их разрешения.
Каждое занятие длилось около 80 минут.
На заседаниях обсуждались некоторые аспекты подхода ACT.
На первой сессии был представлен подход ACT.
На второй сессии обсуждалась творческая безнадежность.
На третьем занятии были определены стратегии контроля, связанные с проблемой веса.
На четвертом занятии были выполнены упражнения на внимательность.
На пятом занятии обсуждались ценности осмысленного жизненного опыта.
На последней, шестой сессии обсуждались способы принятия решения.
Каждое занятие включало в себя упражнения и домашнее задание.
В конце исследования участникам была предоставлена форма подведения итогов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nicosia, Кипр
- Near East University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше
- Умение читать и понимать по-турецки
Критерий исключения:
- Лица, получившие вмешательство в области психического здоровья за последний год
- а те, у кого было диагностировано расстройство пищевого поведения, были исключены из анализа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы прошли обучение АСТ в групповой обстановке, направленное на снижение избегания переживаний, связанных с весом.
Всего было проведено 6 сеансов.
Каждая сессия была завершена примерно через 80 минут.
|
Участники экспериментальной группы прошли тренинг ACT, связанный с проблемой веса, в групповой обстановке.
Каждое занятие было посвящено различным аспектам ACT и включало соответствующие упражнения и домашние задания.
Изучаемые параметры включали творческую безнадежность, стратегии контроля, упражнения на внимательность, ценности и барьеры на пути к ценностям и приверженность действию.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не подвергались никаким манипуляциям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в избегании переживаний, связанных с весом
Временное ограничение: В трех временных точках (до вмешательства [исходный уровень], сразу после вмешательства и через три недели после вмешательства)
|
Это было измерено с помощью пересмотренного вопросника принятия и действий для трудностей, связанных с весом.
Шкала включает 10 пунктов, которые оцениваются по 7-балльной шкале (1 = совсем не соответствует действительности, 7 = полностью соответствует действительности).
Более высокие баллы указывают на большее избегание переживаний, связанное с весом.
|
В трех временных точках (до вмешательства [исходный уровень], сразу после вмешательства и через три недели после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отношения к еде
Временное ограничение: В трех временных точках (до вмешательства [исходный уровень], сразу после вмешательства и через три недели после вмешательства)
|
Отношение к еде измеряли с помощью теста отношения к еде-26.
Он включает 26 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале («3 = всегда, 2 = обычно, 1 = часто, 0 = иногда, редко и никогда»).
Последний элемент (26) требует обратного кодирования.
20 баллов и выше указывают на дисфункциональное отношение к еде.
|
В трех временных точках (до вмешательства [исходный уровень], сразу после вмешательства и через три недели после вмешательства)
|
|
Изменение общего избегания переживаний
Временное ограничение: В трех временных точках (до вмешательства [исходный уровень], сразу после вмешательства и через три недели после вмешательства)
|
Это было измерено с помощью Анкеты принятия и действий-II.
Он включает 7 пунктов, которые оцениваются по 7-балльной шкале (1 = никогда не соответствует действительности, 7 = всегда соответствует действительности).
Минимальные и максимальные баллы варьируются от 7 до 49 баллов.
Более высокие баллы указывают на большее общее избегание переживаний (психологическая негибкость).
|
В трех временных точках (до вмешательства [исходный уровень], сразу после вмешательства и через три недели после вмешательства)
|
|
Изменение социальной тревожности
Временное ограничение: В трех временных точках (до вмешательства [исходный уровень], сразу после вмешательства и через три недели после вмешательства)
|
Это было измерено по шкале тревожности социального телосложения.
Шкала включает 12 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале (от 1=совсем не соответствует действительности, до 5=совершенно верно).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности, связанной с социальным телосложением.
Только пункты 1, 2, 5, 8 и 11 требуют обратного кодирования.
|
В трех временных точках (до вмешательства [исходный уровень], сразу после вмешательства и через три недели после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Meryem Karaaziz, PhD, Near East University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pearson, Adria N., Victoria M. Follette, and Steven C. Hayes.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NEU/SS/2022/1208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .