- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05486442
ACT na rzecz doświadczalnego unikania związanego z wagą
2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Trening akceptacji i zaangażowania w unikanie doświadczeń związanych z wagą
To badanie miało na celu zbadanie, czy terapia/trening akceptacji i zaangażowania byłby pomocny w zmniejszeniu związanego z wagą unikania doświadczeń wśród osób, które zgłosiły obawy dotyczące wagi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To quasi-eksperymentalne badanie miało na celu zbadanie skuteczności terapii/treningu akceptacji i zaangażowania (ACT) w zmniejszaniu unikania doświadczania związanego z wagą.
Dane zostały zebrane przy użyciu wygodnej techniki pobierania próbek.
Po uzyskaniu aprobaty etycznej uczestnicy zostali zaproszeni do udziału w badaniu za pośrednictwem reklam i postów w Internecie.
Ze względu na małą liczebność próby, do grupy eksperymentalnej zostali włączeni uczestnicy, którzy wyrazili chęć udziału w dyskusjach grupowych.
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymali manipulacji.
Wszyscy uczestnicy otrzymali formularz świadomej zgody.
Wszyscy uczestnicy wypełnili kwestionariusz mierzący wyniki (unikanie doświadczeń związane z wagą, ogólne unikanie doświadczeń, nastawienie do jedzenia i społeczny niepokój fizyczny) przed testem, po teście i po nim.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przeszli szkolenie ACT obejmujące 6 sesji.
Protokół został zaadaptowany z Pearson et al. (2012) za ich zgodą.
Każda sesja trwała około 80 minut.
Podczas sesji omówiono kilka aspektów podejścia ACT.
W pierwszej sesji przedstawiono podejście ACT.
W drugiej sesji omówiono twórczą beznadziejność.
W sesji trzeciej zidentyfikowano strategie kontroli związane z wagą.
W sesji czwartej zakończono ćwiczenia uważności.
Podczas piątej sesji omówiono wartości dla znaczącego doświadczenia życiowego.
W ostatniej, szóstej sesji omówiono sposoby zaangażowania się w działanie.
Każde zajęcia obejmowały ćwiczenia i prace domowe.
Na koniec badania uczestnicy otrzymali formularz podsumowujący.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr
- Near East University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 18 lat
- Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które otrzymały interwencję w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu ostatniego roku
- oraz osoby, u których zdiagnozowano zaburzenia odżywiania, zostały wyłączone z analiz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przeszli szkolenie ACT w warunkach grupowych, którego celem było zmniejszenie unikania doświadczeń związanego z wagą.
Łącznie obejmowało to 6 sesji.
Każda sesja trwała około 80 minut.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przeszli szkolenie ACT związane z wagą w warunkach grupowych.
Każda sesja koncentrowała się na różnych wymiarach ACT i zawierała odpowiednie ćwiczenia i prace domowe.
Badane wymiary obejmowały kreatywną beznadziejność, strategie kontroli, ćwiczenia uważności, wartości i bariery wartości oraz zaangażowanie w działanie.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej nie otrzymali żadnej manipulacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w doświadczalnym unikaniu związanym z wagą
Ramy czasowe: W trzech punktach czasowych (przed interwencją [poziom wyjściowy], bezpośrednio po interwencji i trzy tygodnie po interwencji)
|
Zostało to zmierzone za pomocą kwestionariusza akceptacji i działania dla trudności związanych z wagą – poprawiony.
Skala zawiera 10 pozycji, które są oceniane na 7-punktowej skali (1 = w ogóle nieprawdziwe - 7 = całkowicie prawdziwe).
Wyższe wyniki wskazują na większe unikanie doświadczania związane z wagą.
|
W trzech punktach czasowych (przed interwencją [poziom wyjściowy], bezpośrednio po interwencji i trzy tygodnie po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana postaw żywieniowych
Ramy czasowe: W trzech punktach czasowych (przed interwencją [poziom wyjściowy], bezpośrednio po interwencji i trzy tygodnie po interwencji)
|
Postawy żywieniowe mierzono za pomocą The Eating Attitudes Test-26.
Obejmuje 26 pozycji, które są oceniane w 4-punktowej skali („3 = zawsze, 2 = zwykle, 1 = często, 0 = czasami, rzadko i nigdy”).
Ostatnia pozycja (26) wymaga odwrotnego kodowania.
Wyniki 20 i więcej wskazują na dysfunkcjonalne postawy żywieniowe.
|
W trzech punktach czasowych (przed interwencją [poziom wyjściowy], bezpośrednio po interwencji i trzy tygodnie po interwencji)
|
Zmiana w ogólnym unikaniu doświadczania
Ramy czasowe: W trzech punktach czasowych (przed interwencją [poziom wyjściowy], bezpośrednio po interwencji i trzy tygodnie po interwencji)
|
Zostało to zmierzone za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania-II.
Obejmuje 7 pozycji, które są oceniane na 7-stopniowej skali (1 = nigdy nie jest prawdziwe - 7 = zawsze jest prawdziwe).
Minimalne i maksymalne wyniki mieszczą się w przedziale od 7 do 49 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na większe ogólne unikanie doświadczeń (nieelastyczność psychologiczna).
|
W trzech punktach czasowych (przed interwencją [poziom wyjściowy], bezpośrednio po interwencji i trzy tygodnie po interwencji)
|
Zmiana społecznego lęku fizycznego
Ramy czasowe: W trzech punktach czasowych (przed interwencją [poziom wyjściowy], bezpośrednio po interwencji i trzy tygodnie po interwencji)
|
Zostało to zmierzone za pomocą The Social Physique Anxiety Scale.
Skala składa się z 12 pozycji, ocenianych na 5-stopniowej skali (1=zupełnie nieprawda do 5=zdecydowanie prawda).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku związanego z sylwetką społeczną.
Tylko pozycje 1, 2, 5, 8 i 11 wymagają odwrotnego kodowania.
|
W trzech punktach czasowych (przed interwencją [poziom wyjściowy], bezpośrednio po interwencji i trzy tygodnie po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meryem Karaaziz, PhD, Near East University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pearson, Adria N., Victoria M. Follette, and Steven C. Hayes.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEU/SS/2022/1208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowania żywieniowe
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada