- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05486442
ACT painoon liittyvästä kokemuksellisesta välttämisestä
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Hyväksymis- ja sitoutumiskoulutus painoon liittyvää kokemuksellista välttämistä varten
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, olisiko hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta/harjoittelusta apua painoon liittyvän kokemuksellisen välttämisen vähentämisessä painohuolesta ilmoittaneiden henkilöiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän lähes kokeellisen tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia hyväksymis- ja sitoutumisterapian/koulutuksen (ACT) tehokkuutta painoon liittyvän kokemuksellisen välttämisen vähentämisessä.
Tiedot kerättiin mukavuusnäytteenottotekniikalla.
Eettisen hyväksynnän saatuaan osallistujia kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen mainosten ja verkkojulkaisujen kautta.
Pienen otoskoon vuoksi koeryhmään otettiin mukaan osallistujat, jotka olivat halukkaita osallistumaan ryhmäkeskusteluihin.
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet manipulaatiota.
Kaikille osallistujille toimitettiin tietoinen suostumuslomake.
Kaikki osallistujat täyttivät kyselyn, jossa mitattiin tuloksia (painoon liittyvä kokemuksellinen välttäminen, yleinen kokemuksellinen välttäminen, syömisasenteet ja sosiaalinen fyysinen ahdistus) esitestissä, testin jälkeen ja seurannassa.
Koeryhmän osallistujat saivat ACT-koulutuksen, joka sisälsi 6 istuntoa.
Protokolla mukautettiin julkaisusta Pearson et ai. (2012) heidän luvalla.
Jokainen istunto kesti noin 80 minuuttia.
Istunnoissa keskusteltiin useista ACT-lähestymistavan näkökohdista.
Ensimmäisessä istunnossa esiteltiin ACT-lähestymistapa.
Toisessa istunnossa keskusteltiin luovasta toivottomuudesta.
Kolmannessa istunnossa tunnistettiin painoon liittyviä hallintastrategioita.
Neljännessä istunnossa suoritettiin mindfulness-harjoitukset.
Viidennessä istunnossa keskusteltiin merkityksellisen elämänkokemuksen arvoista.
Viimeisessä, kuudennessa istunnossa keskusteltiin tavoista sitoutua toimintaan.
Jokainen tunti sisälsi harjoituksia ja läksyjä.
Tutkimuksen lopussa osallistujille annettiin selvityslomake.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros
- Near East University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt
- Kyky lukea ja ymmärtää turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat saaneet mielenterveyshoitoa viimeisen vuoden aikana
- ja ne, joilla oli diagnosoitu syömishäiriö, suljettiin pois analyyseista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän osallistujat saivat ryhmässä ACT-koulutusta painoon liittyvän kokemuksellisen välttämisen vähentämiseksi.
Tämä sisälsi yhteensä 6 istuntoa.
Jokainen istunto suoritettiin noin 80 minuutissa.
|
Koeryhmän osallistujat saivat painoon liittyvää ACT-koulutusta ryhmässä.
Jokainen istunto keskittyi ACT:n eri ulottuvuuksiin ja sisälsi asiaankuuluvia harjoituksia ja kotitehtäviä.
Tutkittuja ulottuvuuksia olivat luova toivottomuus, kontrollistrategiat, mindfulness-harjoitukset, arvot ja arvojen esteet sekä sitoutuminen toimintaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet mitään manipulointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painoon liittyvässä kokemuksellisessa välttämisessä
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana (ennen interventiota [perustaso], välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen viikon kuluttua interventiosta)
|
Se mitattiin painoon liittyvien vaikeuksien hyväksymis- ja toimintakyselyllä - tarkistettu.
Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan totta - 7 = täysin totta).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa painoon liittyvää kokemuksellista välttämistä.
|
Kolmena ajankohtana (ennen interventiota [perustaso], välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen viikon kuluttua interventiosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syömisasenteissa
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana (ennen interventiota [perustaso], välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen viikon kuluttua interventiosta)
|
Syömisasenteita mitattiin The Eating Attitudes Test-26:lla.
Se sisältää 26 kohdetta, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla ('3 = aina, 2 = yleensä, 1 = usein, 0 = joskus, harvoin ja ei koskaan').
Viimeinen kohde (26) vaatii käänteisen koodauksen.
Pisteet 20 ja enemmän osoittavat toimintahäiriöitä syömisasenteissa.
|
Kolmena ajankohtana (ennen interventiota [perustaso], välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen viikon kuluttua interventiosta)
|
|
Muutos yleisessä kokemuksellisessa välttämisessä
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana (ennen interventiota [perustaso], välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen viikon kuluttua interventiosta)
|
Se mitattiin hyväksyntä- ja toimintakyselyllä II.
Se sisältää 7 kohdetta, jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan totta - 7 = aina totta).
Vähimmäis- ja maksimipisteet vaihtelevat 7–49 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yleistä kokemuksellista välttämistä (psykologinen joustamattomuus).
|
Kolmena ajankohtana (ennen interventiota [perustaso], välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen viikon kuluttua interventiosta)
|
|
Muutos sosiaalisen fyysisen ahdistuksen
Aikaikkuna: Kolmena ajankohtana (ennen interventiota [perustaso], välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen viikon kuluttua interventiosta)
|
Se mitattiin The Social Physique Anxiety Scale -asteikolla.
Asteikko sisältää 12 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan totta 5 = erittäin totta).
Korkeammat pisteet osoittavat sosiaaliseen ruumiinrakenteeseen liittyvää korkeampaa ahdistustasoa.
Vain kohdat 1, 2, 5, 8 ja 11 vaativat käänteisen koodauksen.
|
Kolmena ajankohtana (ennen interventiota [perustaso], välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen viikon kuluttua interventiosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meryem Karaaziz, PhD, Near East University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pearson, Adria N., Victoria M. Follette, and Steven C. Hayes.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEU/SS/2022/1208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .