- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05486442
ACT pour l'évitement expérientiel lié au poids
2 août 2022 mis à jour par: Buse Keskindag, Bahcesehir Cyprus University
Formation d'acceptation et d'engagement pour l'évitement expérientiel lié au poids
Cette étude visait à déterminer si la thérapie/formation d'acceptation et d'engagement serait utile pour réduire l'évitement expérientiel lié au poids chez les personnes qui ont signalé des problèmes de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude quasi-expérimentale visait à examiner l'efficacité de la thérapie/formation d'acceptation et d'engagement (ACT) dans la réduction de l'évitement expérientiel lié au poids.
Les données ont été recueillies à l'aide d'une technique d'échantillonnage de commodité.
Après avoir obtenu une approbation éthique, les participants ont été invités à participer à l'étude via des publicités et des publications en ligne.
En raison de la petite taille de l'échantillon, les participants qui étaient disposés à participer à des discussions de groupe ont été inclus dans le groupe expérimental.
Les participants du groupe témoin n'ont pas subi de manipulation.
Tous les participants ont reçu un formulaire de consentement éclairé.
Tous les participants ont rempli un questionnaire mesurant les résultats (évitement expérientiel lié au poids, évitement expérientiel général, attitudes alimentaires et anxiété physique sociale) au pré-test, au post-test et au suivi.
Les participants du groupe expérimental ont reçu une formation ACT comprenant 6 séances.
Le protocole a été adapté de Pearson et al. (2012) avec leur permission.
Chaque séance durait environ 80 minutes.
Plusieurs aspects de l'approche ACT ont été discutés au cours des sessions.
Dans la première session, l'approche ACT a été introduite.
Dans la deuxième session, le désespoir créatif a été discuté.
Au cours de la troisième session, les stratégies de contrôle liées aux problèmes de poids ont été identifiées.
Au cours de la quatrième session, des exercices de pleine conscience ont été effectués.
Au cours de la cinquième session, les valeurs d'une expérience de vie significative ont été discutées.
Lors de la dernière, sixième session, les moyens de s'engager à agir ont été discutés.
Chaque session comprenait des exercices et des devoirs.
À la fin de l'étude, les participants ont reçu un formulaire de débriefing.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nicosia, Chypre
- Near East University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 18 ans et plus
- Capacité à lire et à comprendre le turc
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant reçu une intervention en santé mentale au cours de la dernière année
- et ceux qui ont reçu un diagnostic de trouble de l'alimentation ont été exclus des analyses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants du groupe expérimental ont reçu une formation ACT dans le cadre du groupe visant à réduire l'évitement expérientiel lié au poids.
Cela comprenait 6 séances au total.
Chaque session a été complétée environ en 80 minutes.
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Les participants du groupe expérimental ont reçu une formation ACT liée aux problèmes de poids dans un cadre de groupe.
Chaque session s'est concentrée sur différentes dimensions de l'ACT et comprenait des exercices et des devoirs pertinents.
Les dimensions étudiées comprenaient le désespoir créatif, les stratégies de contrôle, les exercices de pleine conscience, les valeurs et les obstacles aux valeurs et l'engagement à l'action.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin n'ont subi aucune manipulation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'évitement expérientiel lié au poids
Délai: À trois moments (pré-intervention [baseline], immédiatement après l'intervention et à trois semaines après l'intervention)
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Il a été mesuré par le questionnaire d'acceptation et d'action pour les difficultés liées au poids révisé.
L'échelle comprend 10 items notés sur une échelle de 7 points (1 = pas vrai du tout - 7 = tout à fait vrai).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand évitement expérientiel lié au poids.
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À trois moments (pré-intervention [baseline], immédiatement après l'intervention et à trois semaines après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des attitudes alimentaires
Délai: À trois moments (pré-intervention [baseline], immédiatement après l'intervention et à trois semaines après l'intervention)
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Les attitudes alimentaires ont été mesurées par le Eating Attitudes Test-26.
Il comprend 26 éléments notés sur une échelle de 4 points ('3 = Toujours, 2 = Habituellement, 1 = Souvent, 0 = Parfois, Rarement et Jamais').
Le dernier élément (26) nécessite un codage inverse.
Les scores de 20 et plus indiquent des attitudes alimentaires dysfonctionnelles.
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À trois moments (pré-intervention [baseline], immédiatement après l'intervention et à trois semaines après l'intervention)
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Changement dans l'évitement expérientiel général
Délai: À trois moments (pré-intervention [baseline], immédiatement après l'intervention et à trois semaines après l'intervention)
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Il a été mesuré par Acceptance and Action Questionnaire-II.
Il comprend 7 items notés sur une échelle de 7 points (1 = jamais vrai - 7 = toujours vrai).
Les scores minimum et maximum varient entre 7 et 49 points.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand évitement expérientiel général (inflexibilité psychologique).
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À trois moments (pré-intervention [baseline], immédiatement après l'intervention et à trois semaines après l'intervention)
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Changement de l'anxiété physique sociale
Délai: À trois moments (pré-intervention [baseline], immédiatement après l'intervention et à trois semaines après l'intervention)
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Elle a été mesurée par The Social Physique Anxiety Scale.
L'échelle comprend 12 items notés sur une échelle de 5 points (1=pas du tout vrai à 5=extrêmement vrai).
Des scores plus élevés indiquent un niveau d'anxiété plus élevé lié au physique social.
Seuls les éléments 1, 2, 5, 8 et 11 nécessitent un codage inversé.
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À trois moments (pré-intervention [baseline], immédiatement après l'intervention et à trois semaines après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meryem Karaaziz, PhD, Near East University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pearson, Adria N., Victoria M. Follette, and Steven C. Hayes.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Première publication (Réel)
3 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NEU/SS/2022/1208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .