- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05487898
Výhody tréninku na kole na invalidním vozíku pro starší osoby s tělesným postižením
2. srpna 2022 aktualizováno: Taichung Veterans General Hospital
Prozkoumat proveditelnost cyklistického tréninku na invalidním vozíku jako cvičení pro starší postižené pacienty a určit jeho účinky na kognici, kvalitu života, aerobní kapacitu a fyziologické markery.
Měříme SF-12.
Mezi další výsledky měření patřilo Mini-Mental State Examination, test zátěže Aero na kole, klidový krevní tlak (systolický a diastolický) a srdeční frekvence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 100 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >65 let
- se stupnicí kategorie funkční ambulace (FAC) na úrovni 4 nebo nižší
- svalová síla obou dolních končetin byla >3 jako , nebo svalová síla jedné dolní končetiny byla 4 nebo vyšší, podle hodnocení Medical Research Council Scale (MRC).
Kritéria vyloučení:
- hospitalizován pro akutní zdravotní problémy během posledních 3 měsíců
- s kardiopulmonálním onemocněním, které by mohlo způsobit nebezpečí cvičení
- neschopný provádět opakované šlapání z důvodu onemocnění dolních končetin
- s dekubity v oblasti kyčle
- s poruchou kognitivních funkcí, která neumožnila vyplnění našich dotazníků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cyklistický invalidní vozík
Dobrovolníci se zapojují do cyklistického výcviku na vozíku
|
Aplikujte mechanický princip šlapání na kole na běžný invalidní vozík
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SF-12
Časové okno: jeden měsíc
|
Kvalita života
|
jeden měsíc
|
|
Dotazník MMSE
Časové okno: jeden měsíc
|
Kognitivní funkce
|
jeden měsíc
|
|
Cyklistický ergometr
Časové okno: jeden měsíc
|
Aerobní kapacita
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CE22294A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné diskuze s dobrovolníky o sdílení dat třetím stranám
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .