- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05487898
Avantages de l'entraînement en fauteuil roulant à vélo pour les personnes âgées ayant un handicap physique
2 août 2022 mis à jour par: Taichung Veterans General Hospital
Étudier la faisabilité de l'entraînement en fauteuil roulant à vélo en tant qu'exercice pour les patients âgés handicapés et déterminer ses effets sur la cognition, la qualité de vie, la capacité aérobie et les marqueurs physiologiques.
Nous mesurons SF-12.
D'autres mesures de résultats comprenaient le mini-examen de l'état mental, le test de charge de travail du vélo aérodynamique, la pression artérielle au repos (systolique et diastolique) et la fréquence cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge > 65 ans
- avec une échelle de catégorie d'ambulation fonctionnelle (FAC) de niveau 4 ou inférieur
- la force musculaire des deux membres inférieurs était > 3, ou la force musculaire d'un membre inférieur était de 4 ou plus, selon l'échelle du Medical Research Council Scale (MRC).
Critère d'exclusion:
- hospitalisé pour des problèmes médicaux aigus au cours des 3 derniers mois
- ayant une maladie cardio-pulmonaire qui pourrait entraîner des risques d'exercice
- incapable d'effectuer des exercices de pédalage répétitifs en raison de maladies des membres inférieurs
- avec ulcères de pression autour de la hanche
- ayant des fonctions cognitives altérées qui ne permettaient pas de remplir nos questionnaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Fauteuil roulant de cyclisme
Les volontaires rejoignent la formation de cyclisme en fauteuil roulant
|
Appliquer le principe mécanique du pédalage sur un vélo à un fauteuil roulant classique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SF-12
Délai: un mois
|
Qualité de vie
|
un mois
|
|
Questionnaire MMSE
Délai: un mois
|
Fonction cognitive
|
un mois
|
|
Vélo ergomètre
Délai: un mois
|
Capacité aérobie
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Première publication (RÉEL)
4 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CE22294A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de discussion avec les volontaires sur le partage de données avec des tiers
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .