- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05487898
Fordeler med sykkelrullstoltrening for eldre med fysisk funksjonshemming
2. august 2022 oppdatert av: Taichung Veterans General Hospital
Å undersøke gjennomførbarheten av sykkelrullestoltrening som trening for eldre funksjonshemmede pasienter, og for å bestemme dens effekter på kognisjon, livskvalitet, aerob kapasitet og fysiologiske markører.
Vi måler SF-12.
Andre utfallsmål inkluderer Mini-Mental State Examination, Aero bike workload test, hvileblodtrykk (systolisk og diastolisk) og hjertefrekvens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >65 år gammel
- med en funksjonell ambulasjonskategoriskala (FAC) nivå 4 eller lavere
- muskelstyrken til begge underekstremitetene var >3 da , eller muskelstyrken til en underekstremitet var 4 eller høyere, som vurdert av Medical Research Council Scale (MRC).
Ekskluderingskriterier:
- innlagt på sykehus for akutte medisinske problemer de siste 3 månedene
- har hjerte- og lungesykdom som kan forårsake treningsfarer
- ute av stand til å utføre repeterende pedaløvelser på grunn av sykdommer i underekstremitetene
- med trykksår rundt hofteområdet
- med nedsatt kognitiv funksjon som ikke tillot utfylling av spørreskjemaene våre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Sykling rullestol
Frivillige blir med på sykkelrullestoltreningen
|
Bruk det mekaniske prinsippet med å tråkke på en sykkel på en vanlig rullestol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-12
Tidsramme: en måned
|
Livskvalitet
|
en måned
|
|
MMSE spørreskjema
Tidsramme: en måned
|
Kognitiv funksjon
|
en måned
|
|
Sykkelergometer
Tidsramme: en måned
|
Aerob kapasitet
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CE22294A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ikke diskuter med frivillige om deling av data til tredjepart
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .