- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05487898
Benefícios do Ciclismo Treinamento em Cadeira de Rodas para Idosos com Deficiência Física
2 de agosto de 2022 atualizado por: Taichung Veterans General Hospital
Investigar a viabilidade do treinamento em cadeira de rodas como exercício para idosos deficientes e determinar seus efeitos na cognição, qualidade de vida, capacidade aeróbica e marcadores fisiológicos.
Medimos SF-12.
Outras medidas de resultado incluíram o Mini-Exame do Estado Mental, teste de carga de trabalho da bicicleta Aero, pressão arterial em repouso (sistólica e diastólica) e frequência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 65 anos
- com uma escala de categoria de deambulação funcional (FAC) nível 4 ou inferior
- a força muscular de ambos os membros inferiores foi >3 como o , ou a força muscular de um membro inferior foi de 4 ou mais, conforme classificado pela Medical Research Council Scale (MRC).
Critério de exclusão:
- hospitalizado por problemas médicos agudos nos últimos 3 meses
- ter doença cardiopulmonar que pode causar riscos de exercício
- incapaz de realizar exercício repetitivo de pedalada devido a doenças dos membros inferiores
- com úlceras de pressão ao redor da área do quadril
- com função cognitiva prejudicada que não permitiu a conclusão de nossos questionários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Cadeira de rodas de ciclismo
Voluntários se juntam ao treinamento de cadeira de rodas para ciclismo
|
Aplicar o princípio mecânico de pedalar em uma bicicleta a uma cadeira de rodas convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SF-12
Prazo: um mês
|
Qualidade de vida
|
um mês
|
|
Questionário MEEM
Prazo: um mês
|
Função cognitiva
|
um mês
|
|
Ciclismo ergômetro
Prazo: um mês
|
Capacidade aeróbica
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
4 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CE22294A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não discuta com voluntários sobre o compartilhamento de dados com terceiros
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .