- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05487898
Преимущества обучения езде на инвалидной коляске для пожилых людей с ограниченными физическими возможностями
2 августа 2022 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital
Изучить возможность обучения езде на велосипеде в инвалидном кресле в качестве упражнения для пожилых пациентов с ограниченными возможностями и определить его влияние на когнитивные функции, качество жизни, аэробные способности и физиологические маркеры.
Измеряем СФ-12.
Другие показатели исхода включали мини-обследование психического состояния, тест на нагрузку аэровелосипеда, артериальное давление в покое (систолическое и диастолическое) и частоту сердечных сокращений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст >65 лет
- с функциональной шкалой категорий передвижения (FAC) уровня 4 или ниже
- мышечная сила обеих нижних конечностей была >3 по шкале , или мышечная сила одной нижней конечности была 4 или выше по шкале Совета медицинских исследований (MRC).
Критерий исключения:
- госпитализированы по поводу острых медицинских проблем в течение последних 3 месяцев
- наличие сердечно-легочного заболевания, которое может вызвать опасные физические нагрузки
- не может выполнять повторяющиеся упражнения на педали из-за заболеваний нижних конечностей
- с пролежнями в области бедра
- с нарушением когнитивной функции, что не позволило заполнить наши анкеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Велосипедная инвалидная коляска
Волонтеры присоединяются к велотренировкам на инвалидных колясках
|
Примените механический принцип вращения педалей на велосипеде к обычной инвалидной коляске.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СФ-12
Временное ограничение: один месяц
|
Качество жизни
|
один месяц
|
|
Анкета MMSE
Временное ограничение: один месяц
|
Когнитивные функции
|
один месяц
|
|
Велоэргометр
Временное ограничение: один месяц
|
Аэробная способность
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CE22294A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не обсуждать с волонтерами передачу данных третьим лицам
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .