- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05487898
Beneficios del entrenamiento en bicicleta en silla de ruedas para personas mayores con discapacidad física
2 de agosto de 2022 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
Investigar la viabilidad del entrenamiento en bicicleta en silla de ruedas como ejercicio para pacientes ancianos discapacitados y determinar sus efectos sobre la cognición, la calidad de vida, la capacidad aeróbica y los marcadores fisiológicos.
Medimos SF-12.
Otras medidas de resultado incluyeron el miniexamen del estado mental, la prueba de carga de trabajo de bicicleta aerodinámica, la presión arterial en reposo (sistólica y diastólica) y la frecuencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán
- Taichung Veterans General Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >65 años
- con una escala de categorías de deambulación funcional (FAC) de nivel 4 o inferior
- la fuerza muscular de ambas extremidades inferiores era >3 como el , o la fuerza muscular de una extremidad inferior era 4 o superior, según la escala del Consejo de Investigación Médica (MRC).
Criterio de exclusión:
- hospitalizado por problemas médicos agudos en los últimos 3 meses
- tener una enfermedad cardiopulmonar que podría causar riesgos de ejercicio
- incapaz de realizar ejercicios de pedaleo repetitivos debido a enfermedades de las extremidades inferiores
- con úlceras por presión alrededor del área de la cadera
- con deterioro de la función cognitiva que no permitió completar nuestros cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Silla de ruedas de ciclismo
Voluntarios se suman al entrenamiento ciclista en silla de ruedas
|
Aplicar el principio mecánico del pedaleo en bicicleta a una silla de ruedas convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
SF-12
Periodo de tiempo: un mes
|
Calidad de vida
|
un mes
|
Cuestionario MMSE
Periodo de tiempo: un mes
|
Función cognitiva
|
un mes
|
Ergómetro de ciclismo
Periodo de tiempo: un mes
|
Capacidad aeróbica
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CE22294A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hable con los voluntarios sobre el intercambio de datos con terceros.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .