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Beneficios del entrenamiento en bicicleta en silla de ruedas para personas mayores con discapacidad física

2 de agosto de 2022 actualizado por: Taichung Veterans General Hospital
Investigar la viabilidad del entrenamiento en bicicleta en silla de ruedas como ejercicio para pacientes ancianos discapacitados y determinar sus efectos sobre la cognición, la calidad de vida, la capacidad aeróbica y los marcadores fisiológicos. Medimos SF-12. Otras medidas de resultado incluyeron el miniexamen del estado mental, la prueba de carga de trabajo de bicicleta aerodinámica, la presión arterial en reposo (sistólica y diastólica) y la frecuencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán
        • Taichung Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 100 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad >65 años
  2. con una escala de categorías de deambulación funcional (FAC) de nivel 4 o inferior
  3. la fuerza muscular de ambas extremidades inferiores era >3 como el , o la fuerza muscular de una extremidad inferior era 4 o superior, según la escala del Consejo de Investigación Médica (MRC).

Criterio de exclusión:

  1. hospitalizado por problemas médicos agudos en los últimos 3 meses
  2. tener una enfermedad cardiopulmonar que podría causar riesgos de ejercicio
  3. incapaz de realizar ejercicios de pedaleo repetitivos debido a enfermedades de las extremidades inferiores
  4. con úlceras por presión alrededor del área de la cadera
  5. con deterioro de la función cognitiva que no permitió completar nuestros cuestionarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Silla de ruedas de ciclismo
Voluntarios se suman al entrenamiento ciclista en silla de ruedas
Aplicar el principio mecánico del pedaleo en bicicleta a una silla de ruedas convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SF-12
Periodo de tiempo: un mes
Calidad de vida
un mes
Cuestionario MMSE
Periodo de tiempo: un mes
Función cognitiva
un mes
Ergómetro de ciclismo
Periodo de tiempo: un mes
Capacidad aeróbica
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CE22294A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hable con los voluntarios sobre el intercambio de datos con terceros.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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