- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05487898
Vantaggi dell'allenamento in sedia a rotelle in bicicletta per anziani con disabilità fisica
2 agosto 2022 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital
Indagare la fattibilità dell'allenamento in carrozzina in bicicletta come esercizio per pazienti disabili anziani e determinare i suoi effetti su cognizione, qualità della vita, capacità aerobica e marcatori fisiologici.
Misuriamo SF-12.
Altre misure di esito includevano il Mini-Mental State Examination, il test del carico di lavoro della bici aerodinamica, la pressione sanguigna a riposo (sistolica e diastolica) e la frequenza cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
41
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >65 anni
- con una scala di categoria di deambulazione funzionale (FAC) di livello 4 o inferiore
- la forza muscolare di entrambi gli arti inferiori era >3 come , o la forza muscolare di un arto inferiore era 4 o superiore, secondo la scala del Medical Research Council (MRC).
Criteri di esclusione:
- ricoverato in ospedale per problemi medici acuti negli ultimi 3 mesi
- avere malattie cardiopolmonari che potrebbero causare rischi di esercizio
- incapace di eseguire ripetitivi esercizi di pedalata a causa di patologie degli arti inferiori
- con ulcere da decubito intorno alla zona dell'anca
- con funzione cognitiva compromessa che non ha consentito il completamento dei nostri questionari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Carrozzina da ciclismo
I volontari si uniscono alla formazione in carrozzina ciclistica
|
Applicare il principio meccanico della pedalata su una bicicletta a una sedia a rotelle convenzionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
SF-12
Lasso di tempo: un mese
|
Qualità della vita
|
un mese
|
Questionario MMSE
Lasso di tempo: un mese
|
Funzione cognitiva
|
un mese
|
Cicloergometro
Lasso di tempo: un mese
|
Capacità aerobica
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE22294A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessuna discussione con i volontari sulla condivisione dei dati a terzi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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