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Vorteile des Fahrrad-Rollstuhltrainings für ältere Menschen mit körperlicher Behinderung

2. August 2022 aktualisiert von: Taichung Veterans General Hospital
Untersuchung der Durchführbarkeit des Radfahrens im Rollstuhltraining als Übung für ältere behinderte Patienten und Bestimmung der Auswirkungen auf Kognition, Lebensqualität, aerobe Kapazität und physiologische Marker. Wir messen SF-12. Weitere Ergebnismessungen waren die Mini-Mental State Examination, der Aero-Bike-Workload-Test, der Ruheblutdruck (systolisch und diastolisch) und die Herzfrequenz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Taichung Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >65 Jahre alt
  2. mit einer Functional Ambulation Category Scale (FAC) Stufe 4 oder darunter
  3. die Muskelkraft beider unteren Extremitäten war > 3 als , oder die Muskelkraft einer unteren Extremität war 4 oder höher, wie von der Medical Research Council Scale (MRC) bewertet.

Ausschlusskriterien:

  1. Krankenhausaufenthalt wegen akuter medizinischer Probleme innerhalb der letzten 3 Monate
  2. eine Herz-Lungen-Erkrankung haben, die körperliche Belastungen gefährden könnte
  3. aufgrund von Erkrankungen der unteren Gliedmaßen nicht in der Lage sind, sich wiederholende Tretübungen durchzuführen
  4. mit Druckgeschwüren im Hüftbereich
  5. mit eingeschränkter kognitiver Funktion, die das Ausfüllen unserer Fragebögen nicht zuließ.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fahrradrollstuhl
Freiwillige nehmen am Radrollstuhltraining teil
Gerät: Fahrradrollstuhl
Wenden Sie das mechanische Prinzip des Tretens auf einem Fahrrad auf einen herkömmlichen Rollstuhl an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-12
Zeitfenster: ein Monat
Lebensqualität
ein Monat
MMSE-Fragebogen
Zeitfenster: ein Monat
Kognitive Funktion
ein Monat
Fahrradergometer
Zeitfenster: ein Monat
Aerobe Kapazität
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE22294A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine Diskussion mit Freiwilligen über die Weitergabe von Daten an Dritte

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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