- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05487898
Fordele ved cykelkørestolstræning for ældre med fysisk handicap
2. august 2022 opdateret af: Taichung Veterans General Hospital
At undersøge gennemførligheden af cykelkørestolstræning som en øvelse for ældre handicappede patienter og at bestemme dens effekt på kognition, livskvalitet, aerobe kapacitet og fysiologiske markører.
Vi måler SF-12.
Andre resultatmål inkluderede Mini-Mental State Examination, Aero bike workload test, hvileblodtryk (systolisk og diastolisk) og hjertefrekvens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 100 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >65 år
- med en funktionel ambulationskategoriskala (FAC) niveau 4 eller derunder
- muskelstyrken af begge underekstremiteter var >3, da , eller muskelstyrken af den ene underekstremitet var 4 eller derover, som vurderet af Medical Research Council Scale (MRC).
Ekskluderingskriterier:
- indlagt for akutte medicinske problemer inden for de seneste 3 måneder
- har hjerte-lungesygdomme, der kan forårsage træningsrisici
- ude af stand til at udføre gentagne pedaløvelser på grund af sygdomme i underekstremiteterne
- med tryksår omkring hofteområdet
- med nedsat kognitiv funktion, der ikke tillod udfyldelse af vores spørgeskemaer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Cykling kørestol
Frivillige deltager i cykelkørestolsuddannelsen
|
Anvend det mekaniske princip om at træde i pedalerne på en cykel på en konventionel kørestol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-12
Tidsramme: en måned
|
Livskvalitet
|
en måned
|
|
MMSE spørgeskema
Tidsramme: en måned
|
Kognitiv funktion
|
en måned
|
|
Cykelergometer
Tidsramme: en måned
|
Aerob kapacitet
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
4. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CE22294A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen diskussion med frivillige om deling af data til tredjepart
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .