Voordelen van fietsen Rolstoeltraining voor ouderen met een lichamelijke beperking
2 augustus 2022 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital
Onderzoeken van de haalbaarheid van fietsende rolstoeltraining als oefening voor oudere gehandicapte patiënten, en het bepalen van de effecten ervan op cognitie, kwaliteit van leven, aerobe capaciteit en fysiologische markers.
We meten SF-12.
Andere uitkomstmaten waren het Mini-Mental State Examination, de Aero-fietswerkbelastingstest, de bloeddruk in rust (systolisch en diastolisch) en de hartslag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >65 jaar
- met een functionele ambulatiecategorieschaal (FAC) niveau 4 of lager
- de spierkracht van beide onderste ledematen was >3 als de , of de spierkracht van één onderste ledemaat was 4 of hoger, zoals beoordeeld door de Medical Research Council Scale (MRC).
Uitsluitingscriteria:
- opgenomen in het ziekenhuis voor acute medische problemen in de afgelopen 3 maanden
- met een cardiopulmonale ziekte die inspanningsrisico's kan veroorzaken
- niet in staat om repetitieve trapoefeningen uit te voeren vanwege aandoeningen van de onderste ledematen
- met decubitus rond de heup
- met een verminderde cognitieve functie waardoor het invullen van onze vragenlijsten niet mogelijk was.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Fietsende rolstoel
Vrijwilligers doen mee aan de fietsrolstoeltraining
|
Pas het mechanische principe van trappen op een fiets toe op een conventionele rolstoel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-12
Tijdsspanne: een maand
|
Kwaliteit van het leven
|
een maand
|
|
MMSE-vragenlijst
Tijdsspanne: een maand
|
Cognitieve functie
|
een maand
|
|
Fiets ergometer
Tijdsspanne: een maand
|
Aërobe capaciteit
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CE22294A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen discussie met vrijwilligers over het delen van gegevens met derden
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .