Korzyści z treningu na wózku inwalidzkim dla osób starszych z niepełnosprawnością fizyczną
2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital
Zbadanie wykonalności treningu rowerowego na wózku inwalidzkim jako ćwiczenia dla niepełnosprawnych pacjentów w podeszłym wieku oraz określenie jego wpływu na funkcje poznawcze, jakość życia, wydolność tlenową i markery fizjologiczne.
Mierzymy SF-12.
Inne pomiary wyników obejmowały Mini-Mental State Examination, test obciążenia rowerem Aero, spoczynkowe ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) oraz częstość akcji serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >65 lat
- z funkcjonalną skalą kategorii poruszania się (FAC) na poziomie 4 lub niższym
- siła mięśniowa obu kończyn dolnych wynosiła >3 lub siła mięśniowa jednej kończyny dolnej wynosiła 4 lub więcej, zgodnie z oceną Medical Research Council Scale (MRC).
Kryteria wyłączenia:
- hospitalizowany z powodu ostrych problemów medycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- z chorobą krążeniowo-oddechową, która może powodować zagrożenia związane z ćwiczeniami
- niezdolność do wykonywania powtarzalnych ćwiczeń pedałowania z powodu schorzeń kończyn dolnych
- z odleżynami w okolicach bioder
- z zaburzeniami funkcji poznawczych, które nie pozwalały na wypełnienie naszych kwestionariuszy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Rowerowy wózek inwalidzki
Wolontariusze dołączają do kolarskich treningów na wózkach inwalidzkich
|
Zastosuj mechaniczną zasadę pedałowania na rowerze do konwencjonalnego wózka inwalidzkiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF-12
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Jakość życia
|
jeden miesiąc
|
|
Kwestionariusz MMSE
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Funkcja poznawcza
|
jeden miesiąc
|
|
Ergometr rowerowy
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zdolność aerobowa
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE22294A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie dyskutuj z wolontariuszami na temat udostępniania danych stronom trzecim
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .