All Inclusive Kodex - studie EPD

Fibrilace síní (AF) patří mezi nejrozšířenější arytmie na světě a postihuje přibližně 1,5–2,0 % běžné populace. Věk pacientů s FS se neustále zvyšuje a nyní se pohybuje v průměru mezi 75 a 85 lety. FS je spojena s pětinásobným rizikem cévní mozkové příhody, trojnásobným výskytem městnavého srdečního selhání a vyšší mortalitou.

Symptomy vznikají z rychlého, nepravidelného rytmu a také ze ztráty funkce srdeční pumpy související s nekoordinovanými síňovými kontrakcemi. Tyto nekoordinované kontrakce také umožňují hromadění krve v síních a mohou nakonec vést k tromboembolismu a mrtvici. FS je charakterizována chaotickou kontrakcí síně, ve které je pro diagnostiku arytmie nezbytný záznam elektrokardiogramu (EKG). Diagnóza vyžaduje EKG prokazující: (1) nepravidelné intervaly RR (při absenci kompletní AV blokády), (2) žádné zřetelné P vlny na povrchovém EKG a (3) délku síňového cyklu (pokud je viditelná), která je obvykle proměnná a kratší než 200 milisekund.

Počáteční terapie fibrilace síní je obvykle zaměřena na návrat a udržení sinusového rytmu pomocí farmakoterapie. Medikamentózní terapie však může být spojena s řadou nežádoucích účinků, jako je proarytmie, dlouhodobá neúčinnost a dokonce i zvýšení úmrtnosti, zejména u osob s poruchou komorové funkce. V léčbě fibrilace síní (AF) je katetrizační ablace považována za lepší, pokud jde o svobodu recidivy arytmie ve srovnání s antiarytmickou medikamentózní léčbou. , , . Intrakardiální ablace byla vyvinuta pomocí techniky izolace plicních žil (PVI) k odpojení rychlého vystřelování plicních žil od zbytku levé síně. Současná doporučení doporučují PVI pomocí katetrizační ablace jako léčbu symptomatické paroxysmální FS refrakterní na léky. Radiofrekvenční a kryobalonové katetry jsou nejčastěji využívanými ablačními modalitami. Bylo prokázáno, že kryobalonová ablace není horší než radiofrekvenční ablace, pokud jde o účinnost při léčbě pacientů s paroxysmální FS refrakterní na léky, a pokud jde o celkovou bezpečnost, nebyly žádné rozdíly.

Současná katetrizační terapie využívá srdeční 3D mapovací a navigační systémy, které byly zavedeny před více než 20 lety a umožňují umístění ablačního zařízení v rámci rekonstrukce anatomie srdce , , , . Nicméně technická omezení specifická pro každý dostupný 3D mapovací systém, jako je variabilita snímání polohy špičky katétru, spolehlivost střídání polohy v průběhu procedury a použití nákladných specializovaných katétrů a dalšího hardwaru (např. magnety umístěné pod operačním stolem představují omezení těchto systémů. Všechny dostupné systémy navíc poskytují pouze odhad každé jednotlivé anatomie, protože neposkytují vysoce kvalitní vizualizaci anatomických struktur v reálném čase, ale pouze rekonstrukci v nízkém rozlišení. Aby bylo možné získat více informací a přesně detailní anatomii, je v mnoha případech vyžadováno časově náročné a často nákladné dodatečné zobrazování, jako je skiaskopie, angiografie, echokardiografie a dokonce předprocedurální počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI).

Závěrem lze říci, že současné postupy jsou relativně dlouhé, považují se za velmi složité a vyžadují značné odborné znalosti. Kromě toho jsou nutné specializované katétry a další hardware. Výrobce tyto výzvy identifikoval a vyvinul systém KODEX - EPD, který je řeší.