Kodeks All Inclusive — badanie EPD

Migotanie przedsionków (AF) jest jedną z najczęściej występujących arytmii na świecie i dotyka około 1,5-2,0% populacji ogólnej. Wiek pacjentów z AF stale rośnie i obecnie wynosi średnio od 75 do 85 lat. Migotanie przedsionków wiąże się z pięciokrotnym ryzykiem udaru mózgu, trzykrotnym występowaniem zastoinowej niewydolności serca i wyższą śmiertelnością.

Objawy wynikają z szybkiego, nieregularnego rytmu oraz utraty funkcji pompy serca związanej z nieskoordynowanymi skurczami przedsionków. Te nieskoordynowane skurcze umożliwiają również gromadzenie się krwi w przedsionkach i mogą ostatecznie prowadzić do choroby zakrzepowo-zatorowej i udaru mózgu. AF charakteryzuje się chaotycznym skurczem przedsionka, w którym do rozpoznania arytmii konieczne jest wykonanie elektrokardiogramu (EKG). Diagnoza wymaga EKG wykazującego: (1) nieregularne odstępy RR (przy braku całkowitego bloku AV), (2) brak wyraźnych załamków P na powierzchniowym EKG oraz (3) długość cyklu przedsionkowego (jeśli jest widoczna), która zwykle zmienny i krótszy niż 200 milisekund.

Początkowa terapia migotania przedsionków jest zwykle ukierunkowana na przywrócenie i utrzymanie rytmu zatokowego poprzez farmakoterapię. Farmakoterapia może jednak wiązać się z szeregiem działań niepożądanych, takich jak proarytmia, długotrwała nieskuteczność, a nawet wzrost śmiertelności, zwłaszcza u osób z upośledzoną funkcją komór. W leczeniu migotania przedsionków (AF) ablacja przezcewnikowa jest uważana za lepszą pod względem ograniczenia nawrotów arytmii w porównaniu z terapią lekami antyarytmicznymi. , , . Ablacja wewnątrzsercowa została opracowana przy użyciu techniki izolacji żył płucnych (PVI) w celu odłączenia szybkiego wyładowania żył płucnych od reszty lewego przedsionka. Aktualne wytyczne zalecają PVI za pomocą ablacji przezcewnikowej jako leczenie objawowego, lekoopornego napadowego AF. Najczęściej stosowanymi metodami ablacji są cewniki o częstotliwości radiowej i kriobalony. Wykazano, że ablacja kriobalonowa nie jest gorsza od ablacji prądem o częstotliwości radiowej pod względem skuteczności w leczeniu pacjentów z lekoopornym napadowym AF i nie stwierdzono różnic w odniesieniu do ogólnego bezpieczeństwa.

Obecna terapia cewnikowa wykorzystuje wprowadzone ponad 20 lat temu trójwymiarowe systemy mapowania i nawigacji serca, które umożliwiają lokalizację urządzenia do ablacji w obrębie rekonstrukcji anatomii serca , , , . Jednak ograniczenia techniczne specyficzne dla każdego dostępnego systemu mapowania 3D, takie jak zmienność wykrywania położenia końcówki cewnika, naprzemienna niezawodność lokalizacji w trakcie procedury oraz stosowanie kosztownych specjalistycznych cewników i dodatkowego sprzętu (np. magnesy umieszczone pod stołem operacyjnym stanowią ograniczenia tych systemów. Co więcej, wszystkie dostępne systemy zapewniają jedynie oszacowanie każdej indywidualnej anatomii, ponieważ nie zapewniają wysokiej jakości wizualizacji struktur anatomicznych w czasie rzeczywistym, a jedynie rekonstrukcję w niskiej rozdzielczości. W celu uzyskania większej ilości informacji i szczegółowej anatomii, w wielu przypadkach wymagane jest czasochłonne i często kosztowne dodatkowe obrazowanie, takie jak fluoroskopia, angiografia, echokardiografia, a nawet tomografia komputerowa (CT) i rezonans magnetyczny (MRI) przed zabiegiem.

Podsumowując, obecne procedury są stosunkowo długie, uważane za wysoce złożone i wymagają znacznej wiedzy specjalistycznej. Ponadto wymagane są specjalistyczne cewniki i dodatkowy sprzęt. Producent zidentyfikował te wyzwania i opracował system KODEX - EPD, aby im sprostać.