Kodex Tudo Incluído - Estudo EPD

A fibrilação atrial (FA) está entre as arritmias mais prevalentes no mundo afetando aproximadamente 1,5-2,0% da população geral. A idade dos pacientes com FA está aumentando constantemente e agora tem uma média entre 75 e 85 anos de idade. A FA está associada a um risco cinco vezes maior de AVC, uma incidência três vezes maior de insuficiência cardíaca congestiva e maior mortalidade.

Os sintomas surgem do ritmo rápido e irregular, bem como da perda da função da bomba cardíaca relacionada a contrações atriais descoordenadas. Essas contrações descoordenadas também permitem que o sangue se acumule nos átrios e podem levar a tromboembolismo e acidente vascular cerebral. A FA é caracterizada por uma contração caótica do átrio em que um registro de eletrocardiograma (ECG) é necessário para diagnosticar a arritmia. O diagnóstico requer um ECG demonstrando: (1) intervalos RR irregulares (na ausência de bloqueio AV completo), (2) sem ondas P distintas no ECG de superfície e (3) uma duração do ciclo atrial (quando visível) que geralmente é variável e menos de 200 milissegundos.

A terapia inicial da fibrilação atrial é geralmente direcionada para a reversão e manutenção do ritmo sinusal por meio de terapia medicamentosa. No entanto, a terapia medicamentosa pode estar associada a uma série de efeitos indesejados, como pró-arritmia, ineficácia a longo prazo e até aumento da mortalidade, especialmente naqueles com função ventricular prejudicada. No tratamento da fibrilação atrial (FA), a ablação por cateter é considerada superior em relação à liberdade de recorrência da arritmia em comparação com a terapia com drogas antiarrítmicas. , , . A ablação intracardíaca foi desenvolvida usando uma técnica de isolamento das veias pulmonares (IVP) para desconectar o disparo rápido das veias pulmonares do resto do átrio esquerdo. As diretrizes atuais recomendam IVP por meio de ablação por cateter como tratamento para FA paroxística sintomática refratária a medicamentos . Cateteres de radiofrequência e criobalão são as modalidades de ablação mais utilizadas. Foi demonstrado que a ablação com criobalão não é inferior à ablação por radiofrequência no que diz respeito à eficácia no tratamento de pacientes com FA paroxística refratária a medicamentos, e não houve diferenças em relação à segurança geral.

A terapia atual baseada em cateter utiliza sistemas de mapeamento e navegação 3D cardíacos que foram introduzidos há mais de 20 anos e permitem a localização do dispositivo de ablação em uma reconstrução da anatomia do coração , , , . No entanto, limitações técnicas específicas para cada sistema de mapeamento 3D disponível, como variabilidade na detecção de localização da ponta do cateter, confiabilidade de localização alternada durante todo o procedimento e o uso de cateteres especializados caros e hardware adicional (por exemplo, imãs colocados sob a mesa cirúrgica representam limitações desses sistemas. Além disso, todos os sistemas disponíveis fornecem apenas uma estimativa de cada anatomia individual, pois não fornecem visualização de estruturas anatômicas de alta qualidade e em tempo real, mas apenas uma reconstrução de baixa resolução. Para obter mais informações e uma anatomia detalhada com precisão, imagens adicionais demoradas e muitas vezes caras, como fluoroscopia, angiografia, ecocardiografia e até mesmo tomografia computadorizada (TC) pré-procedimento e ressonância magnética (MRI) são necessárias em muitos casos.

Em conclusão, os procedimentos atuais são relativamente longos, considerados de alta complexidade e requerem grande expertise. Além disso, são necessários cateteres especializados e hardware adicional. O fabricante identificou esses desafios e desenvolveu o sistema KODEX - EPD para enfrentá-los.