- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05490056
Adekvátnost předporodní péče a její determinanty v okrese Assiut
Přehled studie
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že v roce 2021 zemřelo na celém světě asi 211 žen na 100 000 živě narozených dětí z příčin souvisejících s těhotenstvím a v průměru se zvýšilo na 415 v nejchudších zemích (1) Celosvětově v roce 2020 zemřelo během prvního porodu téměř 2,4 milionu dětí. 28 dní života (2). Vysoké pokrytí kvalitní prenatální péče (ANC) může hrát klíčovou roli při snižování úmrtnosti matek a dětí a dosahování národních a globálních cílů týkajících se zdraví matek a dětí. ANC získané od zkušeného poskytovatele zvyšuje přežití matek a novorozenců a snižuje riziko těhotenských komplikací a nepříznivých výsledků těhotenství(3) .
Nové pokyny WHO pro prenatální péči pro pozitivní těhotenský zážitek zahrnují:
- Doporučuje se minimálně osm kontaktů.
- Poradenství v oblasti zdravé výživy a udržení fyzické aktivity během těhotenství.
- Denní perorální suplementace železem a kyselinou listovou
- Doporučuje se očkování proti tetanovému toxoidu.
- Jedno ultrazvukové vyšetření před 24. týdnem těhotenství.
- Poskytovatelé zdravotní péče by se měli ptát všech těhotných žen na jejich požívání alkoholu a jiných látek(4).
Pokyny WHO pro prenatální péči pro zdravé těhotenství z roku 2016 odrážejí změnu od centrovaného modelu ANC s předepsanými minimálně 4 návštěvami ANC (ANC4+) k rozšířenějšímu modelu, který klade důraz na kontaktní číslo, načasování a služby(5). Na globální a národní úrovni většina aktuálně dostupných údajů uvádí, že ženy absolvují nejméně 4 návštěvy předporodní péče. K dispozici jsou velmi omezené údaje o adekvátnosti ANC na základě a jejich korelaci s aktualizovanými doporučeními WHO pro prenatální péči (5, (6), (7)). Současná studie je vedena v souladu s výzkumným záměrem Ústavu veřejného zdraví a komunitní medicíny Lékařské fakulty Univerzity Assiut.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa Fazzaa, physician
- Telefonní číslo: 01091434853
- E-mail: khadijaalian52@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Doaa Mohamed, Assistant
- Telefonní číslo: 01010015817
- E-mail: doaamouhammed@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
ženy v reprodukčním věku, které porodily
-
Kritéria vyloučení:
Těhotné ženy a ženy v menopauze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adekvátnost ANC
Časové okno: 2 roky
|
): Adekvátnost ANC mezi ženami, které porodily a navštěvovaly imunizační sezení pro své děti v okrese Assiut, a jeho determinanty založené na obdržení všech následujících 11 položek ANC alespoň jednou:
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Attia, Professor, Assiut Universiyy
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Osterman MJK, Martin JA. Timing and Adequacy of Prenatal Care in the United States, 2016. Natl Vital Stat Rep. 2018 May;67(3):1-14.
- Pugliese-Garcia M, Radovich E, Hassanein N, Campbell OMR, Khalil K, Benova L. Temporal and regional variations in use, equity and quality of antenatal care in Egypt: a repeat cross-sectional analysis using Demographic and Health Surveys. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Jul 26;19(1):268. doi: 10.1186/s12884-019-2409-1.
- El Aty MA, Meky FA, Morsy M, El Sayed MK. Overall adequacy of antenatal care in Oman: secondary analysis of national reproductive health survey data, 2008. East Mediterr Health J. 2015 Feb 2;20(12):781-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Adequacy of ANC in Assiut
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .