- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05490056
Toereikendheid van prenatale zorg en de bepalende factoren in het district Assiut
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) schatte dat wereldwijd in 2021 ongeveer 211 vrouwen stierven per 100.000 levendgeborenen door zwangerschapsgerelateerde oorzaken en dat dit in de armste landen gemiddeld opliep tot 415 (1) Wereldwijd stierven in 2020 bijna 2,4 miljoen baby's tijdens de eerste 28 dagen van het leven (2). Een hoge dekking van hoogwaardige prenatale zorg (ANC) kan een cruciale rol spelen bij het verlagen van de moeder- en kindersterftecijfers en het behalen van nationale en wereldwijde doelstellingen met betrekking tot de gezondheid van moeder en kind. ANC ontvangen van een ervaren zorgverlener verhoogt de overleving van moeder en pasgeborene en vermindert het risico op zwangerschapscomplicaties en ongunstige zwangerschapsuitkomsten(3) .
Nieuwe richtlijnen van de WHO voor prenatale zorg voor een positieve zwangerschapservaring zijn:
- Een minimum van acht contacten wordt aanbevolen.
- Counseling over gezond eten en bewegen tijdens de zwangerschap.
- Dagelijkse orale suppletie van ijzer en foliumzuur
- Vaccinatie tegen tetanustoxoïd wordt aanbevolen.
- Eén echo vóór 24 weken zwangerschap.
- Zorgverleners zouden alle zwangere vrouwen moeten vragen naar hun gebruik van alcohol en andere middelen(4).
De WHO-richtlijnen voor prenatale zorg uit 2016 voor een gezonde zwangerschapservaring weerspiegelen een verandering van het gecentreerde ANC-model met een voorgeschreven minimum van 4 ANC-bezoeken (ANC4+) naar een meer uitgebreid model dat de nadruk legt op het aantal contactpersonen, timing en diensten(5). Op mondiaal en nationaal niveau geven de meeste momenteel beschikbare gegevens aan dat vrouwen ten minste 4 prenatale zorgbezoeken krijgen. Er zijn zeer beperkte gegevens over de geschiktheid van ANC op basis van en hun correlaties met bijgewerkte WHO-aanbevelingen voor prenatale zorg(5, (6),(7)). De huidige studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met het onderzoeksplan van de afdeling Volksgezondheid en Gemeenschapsgeneeskunde - Faculteit Geneeskunde, Universiteit van Assiut.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marwa Fazzaa, physician
- Telefoonnummer: 01091434853
- E-mail: khadijaalian52@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Doaa Mohamed, Assistant
- Telefoonnummer: 01010015817
- E-mail: doaamouhammed@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zijn bevallen
-
Uitsluitingscriteria:
Zwangere en menopauze vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toereikendheid van ANC
Tijdsspanne: 2 jaar
|
): Toereikendheid van ANC onder vrouwen die zijn bevallen en die immunisatiesessies bijwonen voor hun kinderen in het Assiut-district en de bepalende factoren op basis van het minstens één keer ontvangen van alle volgende 11 ANC-items:
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud Attia, Professor, Assiut Universiyy
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Osterman MJK, Martin JA. Timing and Adequacy of Prenatal Care in the United States, 2016. Natl Vital Stat Rep. 2018 May;67(3):1-14.
- Pugliese-Garcia M, Radovich E, Hassanein N, Campbell OMR, Khalil K, Benova L. Temporal and regional variations in use, equity and quality of antenatal care in Egypt: a repeat cross-sectional analysis using Demographic and Health Surveys. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Jul 26;19(1):268. doi: 10.1186/s12884-019-2409-1.
- El Aty MA, Meky FA, Morsy M, El Sayed MK. Overall adequacy of antenatal care in Oman: secondary analysis of national reproductive health survey data, 2008. East Mediterr Health J. 2015 Feb 2;20(12):781-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Adequacy of ANC in Assiut
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .