- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05490056
Adekwatność opieki przedporodowej i jej uwarunkowania w dystrykcie Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) oszacowała, że w 2021 r. na całym świecie na 100 000 żywych urodzeń zmarło około 211 kobiet z przyczyn związanych z ciążą, a w krajach najuboższych liczba ta wzrosła średnio do 415 (1) Na całym świecie w 2020 r. blisko 2,4 mln dzieci zmarło podczas pierwszej 28 dni życia (2). Szeroki zakres wysokiej jakości opieki przedporodowej (ANC) może odegrać kluczową rolę w zmniejszeniu śmiertelności matek i dzieci oraz w osiągnięciu krajowych i globalnych celów związanych ze zdrowiem matki i dziecka. ANC otrzymane od wykwalifikowanego dostawcy zwiększa przeżycie matki i noworodka oraz zmniejsza ryzyko powikłań ciąży i niekorzystnych wyników ciąży(3).
Nowe wytyczne WHO dotyczące opieki przedporodowej w celu pozytywnego doświadczenia ciąży obejmują:
- Zalecane jest co najmniej osiem kontaktów.
- Doradztwo w zakresie zdrowego żywienia i aktywności fizycznej w czasie ciąży.
- Codzienna doustna suplementacja żelaza i kwasu foliowego
- Zaleca się szczepienie toksoidem tężcowym.
- Jedno badanie USG przed 24 tygodniem ciąży.
- Pracownicy służby zdrowia powinni pytać wszystkie kobiety w ciąży o spożywanie przez nie alkoholu i innych substancji(4).
Wytyczne WHO z 2016 r. dotyczące opieki prenatalnej dotyczące zdrowej ciąży odzwierciedlają zmianę z modelu skoncentrowanego ANC z zalecanymi minimum 4 wizytami ANC (ANC4+) na bardziej rozbudowany model, który kładzie nacisk na liczbę kontaktów, czas i usługi(5). Na poziomie globalnym i krajowym większość obecnie dostępnych danych wskazuje, że kobiety otrzymują co najmniej 4 wizyty w ramach opieki przedporodowej. Istnieje bardzo niewiele danych na temat adekwatności ANC na podstawie zaktualizowanych zaleceń WHO dotyczących opieki przedporodowej(5,(6),(7)). Obecne badanie jest prowadzone zgodnie z planem badawczym Wydziału Zdrowia Publicznego i Medycyny Społecznej Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Assiut.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa Fazzaa, physician
- Numer telefonu: 01091434853
- E-mail: khadijaalian52@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Doaa Mohamed, Assistant
- Numer telefonu: 01010015817
- E-mail: doaamouhammed@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
kobiet w wieku rozrodczym, które urodziły
-
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w ciąży i po menopauzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adekwatność ANC
Ramy czasowe: 2 lata
|
): Adekwatność ANC wśród kobiet, które urodziły i uczęszczały na sesje szczepień dla swoich dzieci w dystrykcie Assiut i jej determinanty na podstawie otrzymania wszystkich następujących 11 pozycji ANC co najmniej raz:
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud Attia, Professor, Assiut Universiyy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Osterman MJK, Martin JA. Timing and Adequacy of Prenatal Care in the United States, 2016. Natl Vital Stat Rep. 2018 May;67(3):1-14.
- Pugliese-Garcia M, Radovich E, Hassanein N, Campbell OMR, Khalil K, Benova L. Temporal and regional variations in use, equity and quality of antenatal care in Egypt: a repeat cross-sectional analysis using Demographic and Health Surveys. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Jul 26;19(1):268. doi: 10.1186/s12884-019-2409-1.
- El Aty MA, Meky FA, Morsy M, El Sayed MK. Overall adequacy of antenatal care in Oman: secondary analysis of national reproductive health survey data, 2008. East Mediterr Health J. 2015 Feb 2;20(12):781-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adequacy of ANC in Assiut
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .