- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05493982
Vyhodnocení kurikula Be Vape Free sady nástrojů prevence tabáku
6. září 2023 aktualizováno: Bonnie Halpern-Felsher, Stanford University
Stanford Tobacco Prevention Toolkit je bezplatný online učební plán vyvinutý pro použití pedagogy a zdravotníky při poskytování vzdělávání zaměřeného na prevenci tabáku pro studenty středních a středních škol.
Soubor lekcí zaměřených konkrétně na vzdělávání v oblasti prevence e-cigaret/vapingu se nazývá kurikulum Be Vape Free.
Cílem této studie je zjistit: (1) zda je kurikulum Be Vape Free účinné při zvyšování odporu studentů středních a středních škol vůči užívání tabáku a při snižování pozitivních postojů a úmyslů používat elektronické cigarety; (2) zda je kurikulum účinné při změně skutečného užívání tabáku studenty středních a středních škol; a (3) Zkoumat heterogenní účinky léčby a identifikovat skupiny, které mají z intervence největší prospěch, a ty, které nemají prospěch vůbec.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David C Cash
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anabel Razo
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studenti středních škol a středních škol absolvují zdravotní výchovu na školách účastnících se studie
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Přijímá Stanfordské osnovy prevence vapingu (pilotní fáze)
Stanfordské kurikulum prevence vapingu je podáváno jako pilotní část předcházející hlavní experimentální intervenci.
|
Stanfordské kurikulum prevence vapingu poskytované jako 5-sekční kurz ve školní třídě.
|
Experimentální: Přijímá Stanfordské osnovy prevence vapingu (randomizovaná fáze)
Je spravováno kurikulum prevence Stanfordského vapingu.
|
Stanfordské kurikulum prevence vapingu poskytované jako 5-sekční kurz ve školní třídě.
|
Žádný zásah: Nepřijímá Stanfordské osnovy prevence vapingu (randomizovaná fáze)
Získává jiný učební plán nebo žádné vzdělávání v oblasti prevence vapingu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v používání e-cigaret
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování přibližně ve 156. týdnu
|
Průzkumná opatření (otázky) vytvořená výzkumnými pracovníky hodnotí užívání e-cigaret a užívání tabáku za posledních 30 dní.
Toto měřítko výsledku hodnotí používání e-cigaret.
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování přibližně ve 156. týdnu
|
Změna záměru používat škálované skóre e-cigaret měřené průzkumem vytvořeným výzkumným pracovníkem
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování přibližně ve 156. týdnu
|
Tento průzkum měří změnu záměru používat e-cigarety s otázkami souvisejícími se znalostmi a odporem účastníků k používání e-cigaret.
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování přibližně ve 156. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bonnie Halpern-Felsher, Ph.D., Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 61965
- 1R01CA263121 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití e-cigarety
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHodnocení srovnávací farmakokinetiky nikotinu po podání prostřednictvím JUUL nebo tabákových cigaretKouření tabáku | Vaping | Podávání a dávkování nikotinu | E-cigarety | E-LiquidSpojené státy
-
Veterans Medical Research FoundationUniversity of CaliforniaNábor
-
Anna Stanhewicz, PhDNábor
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
Sun Yat-sen UniversityDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborPoužití e-cigaretySpojené státy
-
University of California, San DiegoZatím nenabírámePoužití cigaret E
-
Virginia Commonwealth UniversityNáborPoužití E-CigSpojené státy