- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05493982
Ocena programu Be Vape Free z zestawu narzędzi do zapobiegania paleniu tytoniu
21 maja 2026 zaktualizowane przez: Bonnie Halpern-Felsher, Stanford University
Stanford Tobacco Prevention Toolkit to bezpłatny internetowy program nauczania opracowany do użytku przez nauczycieli i pracowników służby zdrowia w zapewnianiu uczniom szkół średnich i średnich edukacji w zakresie profilaktyki tytoniowej.
Zestaw lekcji poświęconych edukacji w zakresie profilaktyki e-papierosów/vapingu nosi nazwę programu Be Vape Free.
Celem tego badania jest ustalenie: (1) czy program Be Vape Free jest skuteczny w zwiększaniu odporności uczniów gimnazjów i liceów na używanie tytoniu oraz w zmniejszaniu pozytywnych postaw i zamiarów używania e-papierosów; (2) czy Program nauczania jest skuteczny w zmianie faktycznego używania tytoniu przez uczniów gimnazjów i liceów; oraz (3) Zbadaj heterogeniczne efekty leczenia, identyfikując grupy, które odnoszą największe korzyści i te, które w ogóle nie odnoszą korzyści z interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2779
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Gimnazjaliści i licealiści realizujący edukację zdrowotną w szkołach biorących udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otrzymuje program zapobiegania wapowaniu w Stanford (faza pilotażowa)
Program zapobiegania wapowaniu w Stanford jest realizowany jako część pilotażowa poprzedzająca główną interwencję eksperymentalną.
|
Program Stanford dotyczący profilaktyki waporyzacji, realizowany jako 5-sesyjny kurs prowadzony w klasie szkolnej.
|
|
Eksperymentalny: Otrzymuje program zapobiegania wapowaniu w Stanford (faza losowa)
Prowadzony jest program zapobiegania wapowaniu na Uniwersytecie Stanforda.
|
Program Stanford dotyczący profilaktyki waporyzacji, realizowany jako 5-sesyjny kurs prowadzony w klasie szkolnej.
|
|
Brak interwencji: Nie otrzymuje programu zapobiegania wapowaniu w Stanford (faza losowa)
Otrzymuje inny program nauczania lub nie otrzymuje edukacji w zakresie zapobiegania wapowaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w używaniu e-papierosów
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego po około 156 tygodniach
|
Środki ankietowe opracowane przez badaczy (pytania) oceniają kiedykolwiek używanie e-papierosów i palenie tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni.
Ta miara wyniku ocenia używanie e-papierosów.
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego po około 156 tygodniach
|
|
Zmiana zamiaru używania e-papierosów w skali wyniku mierzona w ankiecie przeprowadzonej przez badacza
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego po około 156 tygodniach
|
Ta ankieta mierzy zmianę intencji używania e-papierosów za pomocą pytań związanych z wiedzą uczestnika i niechęcią do używania e-papierosów.
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego po około 156 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bonnie Halpern-Felsher, Ph.D., Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61965
- 1R01CA263121 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .