- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05493982
Valutazione del curriculum Be Vape Free del Tobacco Prevention Toolkit
21 maggio 2026 aggiornato da: Bonnie Halpern-Felsher, Stanford University
Lo Stanford Tobacco Prevention Toolkit è un curriculum online gratuito sviluppato per l'uso da parte di educatori e operatori sanitari nel fornire educazione alla prevenzione specifica del tabacco agli studenti delle scuole medie e superiori.
Una serie di lezioni incentrate sull'educazione alla prevenzione delle sigarette elettroniche/svapo è specificamente chiamata curriculum Be Vape Free.
Gli obiettivi di questo studio sono determinare: (1) se il curriculum Be Vape Free è efficace nell'aumentare la resistenza degli studenti delle scuole medie e superiori all'uso del tabacco e nel diminuire gli atteggiamenti positivi e le intenzioni di utilizzare le sigarette elettroniche; (2) se il Curriculum è efficace nel modificare l'effettivo consumo di tabacco da parte degli studenti delle scuole medie e superiori; e (3) Esaminare gli effetti eterogenei del trattamento identificando i gruppi che beneficiano maggiormente e quelli che non beneficiano affatto dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2779
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Studenti delle scuole medie e superiori che ricevono educazione sanitaria nelle scuole che partecipano allo studio
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riceve il curriculum sulla prevenzione dello svapo di Stanford (fase pilota)
Il programma di prevenzione dello svapo di Stanford viene somministrato come braccio pilota che precede l’intervento sperimentale principale.
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Il curriculum di prevenzione dello svapo di Stanford è stato erogato come corso di 5 sessioni somministrato in un'aula scolastica.
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Sperimentale: Riceve il curriculum sulla prevenzione dello svapo di Stanford (fase randomizzata)
Viene somministrato il programma di prevenzione dello svapo di Stanford.
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Il curriculum di prevenzione dello svapo di Stanford è stato erogato come corso di 5 sessioni somministrato in un'aula scolastica.
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Nessun intervento: Non riceve il curriculum sulla prevenzione dello svapo di Stanford (fase randomizzata)
Riceve un altro curriculum o nessuna educazione alla prevenzione dello svapo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'uso della sigaretta elettronica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a circa 156 settimane
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Le misure di indagine (domande) originate dagli investigatori valutano l'uso di sigarette elettroniche e l'uso di tabacco negli ultimi 30 giorni.
Questa misura di esito valuta l'uso di sigarette elettroniche.
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Passaggio dal basale al follow-up a circa 156 settimane
|
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Variazione dell'intenzione di utilizzare il punteggio in scala delle sigarette elettroniche misurato dal sondaggio originato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a circa 156 settimane
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Questo sondaggio misura il cambiamento nell'intenzione di utilizzare le sigarette elettroniche con domande relative alla conoscenza e alla resistenza all'uso delle sigarette elettroniche da parte dei partecipanti.
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Passaggio dal basale al follow-up a circa 156 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bonnie Halpern-Felsher, Ph.D., Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
8 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 61965
- 1R01CA263121 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .