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Evaluación del plan de estudios Be Vape Free del kit de herramientas de prevención del tabaco

6 de septiembre de 2023 actualizado por: Bonnie Halpern-Felsher, Stanford University
El kit de herramientas para la prevención del tabaquismo de Stanford es un plan de estudios en línea gratuito desarrollado para que lo usen educadores y profesionales de la salud para brindar educación sobre la prevención específica del tabaquismo a estudiantes de secundaria y preparatoria. Un conjunto de lecciones enfocadas en la educación para la prevención de cigarrillos electrónicos/vapeo específicamente se llama el plan de estudios Be Vape Free. Los objetivos de este estudio son determinar: (1) si el plan de estudios Be Vape Free es efectivo para aumentar la resistencia de los estudiantes de secundaria y preparatoria al uso del tabaco y para disminuir las actitudes positivas y las intenciones de usar cigarrillos electrónicos; (2) si el plan de estudios es efectivo para cambiar el uso real de tabaco de los estudiantes de secundaria y preparatoria; y (3) Examinar los efectos heterogéneos del tratamiento identificando los grupos que más se benefician y los que no se benefician en absoluto de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Estudiantes de secundaria y preparatoria que reciben educación en salud en las escuelas participantes en el estudio

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recibe el plan de estudios de prevención del vapeo de Stanford (fase piloto)
El plan de estudios de prevención del vapeo de Stanford se administra como brazo piloto que precede a la intervención experimental principal.
Conductual: Plan de estudios de prevención de vapeo de Stanford
Plan de estudios de prevención de vapeo de Stanford entregado como un curso de 5 sesiones administrado en un salón de clases escolar.
Experimental: Recibe el plan de estudios de prevención del vapeo de Stanford (fase aleatoria)
Se administra el plan de estudios de prevención del vapeo de Stanford.
Conductual: Plan de estudios de prevención de vapeo de Stanford
Plan de estudios de prevención de vapeo de Stanford entregado como un curso de 5 sesiones administrado en un salón de clases escolar.
Sin intervención: No recibe el plan de estudios de prevención del vapeo de Stanford (fase aleatoria)
Recibe otro plan de estudios o no recibe educación sobre prevención del vapeo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el uso de cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento aproximadamente a las 156 semanas
Las medidas de la encuesta (preguntas) originadas por el investigador evalúan el uso de cigarrillos electrónicos alguna vez y el uso de tabaco en los últimos 30 días. Esta medida de resultado evalúa el uso de cigarrillos electrónicos.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento aproximadamente a las 156 semanas
Cambio en la intención de uso de la puntuación escalada de cigarrillos electrónicos según lo medido por la encuesta originada por el investigador
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento aproximadamente a las 156 semanas
Esta encuesta mide el cambio en la intención de usar cigarrillos electrónicos con preguntas relacionadas con el conocimiento y la resistencia del participante al uso de cigarrillos electrónicos.
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento aproximadamente a las 156 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Bonnie Halpern-Felsher, Ph.D., Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

29 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 61965
  • 1R01CA263121 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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